9月24日,UCB和Biogen公司联合宣布,Dapirolizumab Pegol在系统性红斑狼疮的3期PHOENYCS GO研究中取得积极的初步结果:dapirolizumab pegol联合疗法能够显著改善中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的疾病活动程度。
基于 PHOENYCS GO 研究的成功结果,双方计划在2024年启动第二项3期试验PHOENYCS FLY,而PHOENYCS GO研究的受试者将继续接受长期开放标签研究的随访。
Dapirolizumab pegol是一种新型、在研、靶向CD40配体(CD40L,也被称为CD154)并与聚乙二醇(PEG)偶联的抗体片段(Fab),通过抑制CD40L信号传导,已被证明可以减少B细胞激活和自身抗体产生,减轻1型干扰素的分泌,并减弱T细胞和抗原呈递细胞的激活。PHOENYCS GO (n= 321) 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,将 dapirolizumab 作为标准治疗的附加疗法与安慰剂标准治疗进行比较。该研究评估了 dapirolizumab pegol(在中度至重度系统性红斑狼疮 (SLE) 患者中的疗效。除了标准护理 (SOC) 治疗外,聚乙二醇达匹利珠单抗还达到了主要终点,即通过与安慰剂相比,48 周后达到基于不列颠群岛狼疮评估组 (BILAG) 的综合狼疮评估 (BICLA) 的成绩,中度至重度疾病活动得到更大的改善。在测量疾病活动和发作的关键次要终点中观察到临床改善。dapirolizumab pegol 的安全性与以前的研究以及接受免疫调节剂的系统性红斑狼疮研究参与者的预期基本一致。PHOENYCS GO 研究的详细结果将在即将举行的医学大会上公布。
CD40在抗肿瘤免疫反应中具有良好的前景。目前针对CD40的药物研发可以分为激活(激动剂)或抑制(拮抗剂),以分别应对需要增强免疫活性的癌症环境及需要抑制免疫系统的自身免疫疾病环境。
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