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EGFR:合计50亿美元交易在磋!石药集团曝三项潜在交易
吉满生物
2025-05-30

5月30日,石药集团发布公告称,公司目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商,涉及其若干创新产品在全球范围内的授权、合作开发、生产及商业化,涵盖核心产品如表皮生长因子受体抗体偶联药物(EGFR ADC)SYS6010及其他源自石药创新技术平台的管线项目。点击了解相关产品

若三项潜在交易最终达成,石药有望收取总额高达约50亿美元的潜在首付款、开发里程碑款及商业化里程碑款项。

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值得注意的是,这三项潜在交易中的一项目前已进入后期磋商阶段,预计最快将于2025年6月完成。石药方面强调,尽管尚未就潜在交易签署具约束力协议,但如有进一步进展,将适时对外发布公告。


受此消息影响,截止发稿,石药集团股票大涨7%!
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SYS6010是一种新型EGFR ADC,由高亲和力的EGFR人源化 IgG1 单克隆抗体,通过可切割的GGFG四肽接头与拓扑异构酶 I 抑制剂毒素 JS-1 偶联组成,DAR值为8。因此该药物显著特点是:毒性窗口优于同类竞品,能够高效杀伤肿瘤细胞,还具有旁观者效应。


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2025年3月,石药核心ADC产品SYS6010在CDE登记了一项既往EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC,成为了首个国产冲击肺癌适应症三期注册临床的EGFR ADC。

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(图源:中信建投)
近期在2025 AACR大会上,石药公布了SYS6010在晚期实体瘤患者中首次人体临床数据。

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截至2024年12月26日一共有232例患者接受一次以上的治疗,其中包括137例非小细胞肺癌患者(中位治疗线数为3)。

  • 在52名接受≥4.8 mg/kg治疗的EGFR突变型非鳞状NSCLC患者中,ORR为50%、DCR为92.3%;

  • 在10位既往EGFR-TKI耐药的EGFR突变NSCLC患者中,ORR为90%、DCR为100%;

  • 在41位既往EGFR-TKI、铂类化疗耐药的EGFR突变NSCLC患者中,ORR为41.5%、DCR为90.2%;

  • 在6位接受≥4.8 mg/kg治疗且免疫治疗、化疗均失败的EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中,ORR为50%、DCR为83.3%。


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(图源:华创医药)


上述核心临床数据,SYS6010在晚期实体瘤患者中表现出可耐受的安全性和积极的疗效,尤其对EGFR-TKI耐药或EGFR野生型的nsq-NSCLC患者疗效显著。


此次石药对外公布潜在交易谈判,不仅再次展示其在ADC领域的深厚研发实力与国际合作吸引力,也为其全球化布局按下“加速键”。

小结
EGFR ADC作为新一代精准靶向治疗的重要方向之一,近年来备受全球药企关注。乐普生物旗下EGFR ADC候选药物MRG003目前是国内进展最快的同类产品,在鼻咽癌和头颈癌治疗中展现出亮眼数据:在二线治疗PD-1/L1抗体耐药的头颈癌患者中,MRG003单药客观缓解率(ORR)高达43%,中位总生存期(mOS)达11.3个月,接近一线疗法水平;在二线鼻咽癌治疗中,ORR更是高达55.2%,相比现有PD-1/L1治疗方案提升近一倍。当前,乐普正积极推进MRG003联合PD-1在一线治疗中的探索,有望改写治疗格局。
资料参考


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CNR1(CB1):曾因"自杀风险"沉寂,如今重回减重赛道
利莫那班退市之后,CB1沉寂了近二十年。如今,这个靶点上有了新进展。

2008年,赛诺菲的利莫那班(rimonabant,商品名Acomplia)因抑郁、自杀相关风险等神经精神安全性问题在欧洲暂停销售,2009年正式撤销上市许可,FDA也始终未批准其上市[1,2,3]。此后,CB1减重药物的开发长期停摆。

近年来,incretin类药物已经大幅提高了肥胖治疗的效果,但仍有患者疗效不足、无法耐受,或者停药后体重反弹,非incretin靶点因此还有开发价值[4]。而外周CB1调控的减重活性日前在人体研究中得到验证,让这个沉寂已久的靶点再次进入产业界视野。

2026年9月14日,Corbus Pharmaceuticals公布口服外周限制性CB1反向激动剂CRB-913的CANYON-1研究(1b期)阳性顶线数据。20 mg、40 mg和60 mg三个剂量组都观察到具有统计学显著性的减重效果,截至第12周未见明显平台期;60 mg组第12周LS均数体重下降5.0%,完成研究的受试者中44.4%减重至少5%,最高个体减重达到13.4%[5]。

安全性上,188名接受CRB-913治疗的受试者中,没有报告严重或重度精神类不良事件,也没有报告自杀倾向,精神类不良事件以轻至中度为主[5]。外周限制能否既保住减重活性、又降低中枢风险,是CB1重启开发需要回答的核心问题之一,而这批数据给出了积极的早期临床信号。
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EGFR:合计50亿美元交易在磋!石药集团曝三项潜在交易
吉满生物
2025-05-30

5月30日,石药集团发布公告称,公司目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商,涉及其若干创新产品在全球范围内的授权、合作开发、生产及商业化,涵盖核心产品如表皮生长因子受体抗体偶联药物(EGFR ADC)SYS6010及其他源自石药创新技术平台的管线项目。点击了解相关产品

若三项潜在交易最终达成,石药有望收取总额高达约50亿美元的潜在首付款、开发里程碑款及商业化里程碑款项。

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值得注意的是,这三项潜在交易中的一项目前已进入后期磋商阶段,预计最快将于2025年6月完成。石药方面强调,尽管尚未就潜在交易签署具约束力协议,但如有进一步进展,将适时对外发布公告。


受此消息影响,截止发稿,石药集团股票大涨7%!
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SYS6010是一种新型EGFR ADC,由高亲和力的EGFR人源化 IgG1 单克隆抗体,通过可切割的GGFG四肽接头与拓扑异构酶 I 抑制剂毒素 JS-1 偶联组成,DAR值为8。因此该药物显著特点是:毒性窗口优于同类竞品,能够高效杀伤肿瘤细胞,还具有旁观者效应。


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2025年3月,石药核心ADC产品SYS6010在CDE登记了一项既往EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC,成为了首个国产冲击肺癌适应症三期注册临床的EGFR ADC。

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近期在2025 AACR大会上,石药公布了SYS6010在晚期实体瘤患者中首次人体临床数据。

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截至2024年12月26日一共有232例患者接受一次以上的治疗,其中包括137例非小细胞肺癌患者(中位治疗线数为3)。

  • 在52名接受≥4.8 mg/kg治疗的EGFR突变型非鳞状NSCLC患者中,ORR为50%、DCR为92.3%;

  • 在10位既往EGFR-TKI耐药的EGFR突变NSCLC患者中,ORR为90%、DCR为100%;

  • 在41位既往EGFR-TKI、铂类化疗耐药的EGFR突变NSCLC患者中,ORR为41.5%、DCR为90.2%;

  • 在6位接受≥4.8 mg/kg治疗且免疫治疗、化疗均失败的EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中,ORR为50%、DCR为83.3%。


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(图源:华创医药)


上述核心临床数据,SYS6010在晚期实体瘤患者中表现出可耐受的安全性和积极的疗效,尤其对EGFR-TKI耐药或EGFR野生型的nsq-NSCLC患者疗效显著。


此次石药对外公布潜在交易谈判,不仅再次展示其在ADC领域的深厚研发实力与国际合作吸引力,也为其全球化布局按下“加速键”。

小结
EGFR ADC作为新一代精准靶向治疗的重要方向之一,近年来备受全球药企关注。乐普生物旗下EGFR ADC候选药物MRG003目前是国内进展最快的同类产品,在鼻咽癌和头颈癌治疗中展现出亮眼数据:在二线治疗PD-1/L1抗体耐药的头颈癌患者中,MRG003单药客观缓解率(ORR)高达43%,中位总生存期(mOS)达11.3个月,接近一线疗法水平;在二线鼻咽癌治疗中,ORR更是高达55.2%,相比现有PD-1/L1治疗方案提升近一倍。当前,乐普正积极推进MRG003联合PD-1在一线治疗中的探索,有望改写治疗格局。
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