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PD-L1xVEGF:超90亿美元!BMS和BioNTech合作开发PD-L1xVEGF双抗
吉满生物
2025-06-11

BNT327,BioNTech的PD-L1xVEGF-A双特异性抗体,是一种临床先进的研究性免疫治疗候选药物,具有超越现有检查点抑制剂疗效并在多个肿瘤类型中设置新的治疗标准的潜力。点击了解PD-L1靶点相关产品


  • 与50/50利润/损失共享的共同开发和共同商业化合作将利用两个合作伙伴的专业知识、资源和全球货币足迹,加速BNT327走向潜在监管批准和市场启动的路径。

  • BioNTech和百时美施贵宝将共同实施广泛的临床开发计划,以评估和推进BNT327在多种实体肿瘤类型中的应用。

  • 6月2日——BioNTech SE(纳斯达克:BNTX,“BioNTech”)和百时美施贵宝(纽交所:BMY,“BMS”)今天宣布,两家公司已经达成协议,共同开发和商业化BioNTech的研究性双特异性抗体BNT327,涉及多种实体肿瘤类型。

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    根据协议条款,BioNTech和BMS将共同努力拓宽和加速这一临床候选药物的开发,包括开发BNT327作为单药和与其他产品联合。两家公司都有权在进一步的指示和组合中独立开发BNT327,包括BNT327与专有管道资产的组合。


    到2028年,BMS将向BioNTech支付15亿美元的预付款和20亿美元的非或有周年纪念付款总额。这些可减税费用在发生时将记录为获得的IPR&D费用,其中15亿美元在第二季度产生。


    此外,BioNTech将有资格获得高达76亿美元的额外发展、监管和商业里程碑。BioNTech和BMS将以50:50的比例分享联合开发和制造成本,但有某些例外情况。BioNTech和BMS将平分全球利润/损失。


    BioNTech的BNT327是一种针对PD-L1和VEGF-A的下一代双特异性候选抗体,目前正在对迄今为止治疗的1000多名患者进行的多个正在进行的试验中进行评估,包括全球3期试验,具有注册潜力评估BNT327作为广泛小细胞肺癌(“ES-SCLC”)和非小细胞肺癌(“NSCLC”)的一线治疗。


    一项评估三阴性乳腺癌(“TNBC”)候选者的全球3期试验计划于2025年底开始。正在进行的试验的初步数据强调了将抗PD-L1和抗VEGF-A——两种成熟的治疗靶点——结合到单个分子中的潜力,为多种肿瘤类型的患者提供协同临床益处。


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CNR1(CB1):曾因"自杀风险"沉寂,如今重回减重赛道
利莫那班退市之后,CB1沉寂了近二十年。如今,这个靶点上有了新进展。

2008年,赛诺菲的利莫那班(rimonabant,商品名Acomplia)因抑郁、自杀相关风险等神经精神安全性问题在欧洲暂停销售,2009年正式撤销上市许可,FDA也始终未批准其上市[1,2,3]。此后,CB1减重药物的开发长期停摆。

近年来,incretin类药物已经大幅提高了肥胖治疗的效果,但仍有患者疗效不足、无法耐受,或者停药后体重反弹,非incretin靶点因此还有开发价值[4]。而外周CB1调控的减重活性日前在人体研究中得到验证,让这个沉寂已久的靶点再次进入产业界视野。

2026年9月14日,Corbus Pharmaceuticals公布口服外周限制性CB1反向激动剂CRB-913的CANYON-1研究(1b期)阳性顶线数据。20 mg、40 mg和60 mg三个剂量组都观察到具有统计学显著性的减重效果,截至第12周未见明显平台期;60 mg组第12周LS均数体重下降5.0%,完成研究的受试者中44.4%减重至少5%,最高个体减重达到13.4%[5]。

安全性上,188名接受CRB-913治疗的受试者中,没有报告严重或重度精神类不良事件,也没有报告自杀倾向,精神类不良事件以轻至中度为主[5]。外周限制能否既保住减重活性、又降低中枢风险,是CB1重启开发需要回答的核心问题之一,而这批数据给出了积极的早期临床信号。
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PD-L1xVEGF:超90亿美元!BMS和BioNTech合作开发PD-L1xVEGF双抗
吉满生物
2025-06-11

BNT327,BioNTech的PD-L1xVEGF-A双特异性抗体,是一种临床先进的研究性免疫治疗候选药物,具有超越现有检查点抑制剂疗效并在多个肿瘤类型中设置新的治疗标准的潜力。点击了解PD-L1靶点相关产品


  • 与50/50利润/损失共享的共同开发和共同商业化合作将利用两个合作伙伴的专业知识、资源和全球货币足迹,加速BNT327走向潜在监管批准和市场启动的路径。

  • BioNTech和百时美施贵宝将共同实施广泛的临床开发计划,以评估和推进BNT327在多种实体肿瘤类型中的应用。

  • 6月2日——BioNTech SE(纳斯达克:BNTX,“BioNTech”)和百时美施贵宝(纽交所:BMY,“BMS”)今天宣布,两家公司已经达成协议,共同开发和商业化BioNTech的研究性双特异性抗体BNT327,涉及多种实体肿瘤类型。

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    根据协议条款,BioNTech和BMS将共同努力拓宽和加速这一临床候选药物的开发,包括开发BNT327作为单药和与其他产品联合。两家公司都有权在进一步的指示和组合中独立开发BNT327,包括BNT327与专有管道资产的组合。


    到2028年,BMS将向BioNTech支付15亿美元的预付款和20亿美元的非或有周年纪念付款总额。这些可减税费用在发生时将记录为获得的IPR&D费用,其中15亿美元在第二季度产生。


    此外,BioNTech将有资格获得高达76亿美元的额外发展、监管和商业里程碑。BioNTech和BMS将以50:50的比例分享联合开发和制造成本,但有某些例外情况。BioNTech和BMS将平分全球利润/损失。


    BioNTech的BNT327是一种针对PD-L1和VEGF-A的下一代双特异性候选抗体,目前正在对迄今为止治疗的1000多名患者进行的多个正在进行的试验中进行评估,包括全球3期试验,具有注册潜力评估BNT327作为广泛小细胞肺癌(“ES-SCLC”)和非小细胞肺癌(“NSCLC”)的一线治疗。


    一项评估三阴性乳腺癌(“TNBC”)候选者的全球3期试验计划于2025年底开始。正在进行的试验的初步数据强调了将抗PD-L1和抗VEGF-A——两种成熟的治疗靶点——结合到单个分子中的潜力,为多种肿瘤类型的患者提供协同临床益处。


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