靶点专栏
明慧医药自主研发的B7-H3靶向抗体偶联药物MHB088C近日在中国正式启动针对难治性小细胞肺癌（SCLC）的III期注册临床试验（登记号：CTR20250586），标志着该项目迈入关键临床阶段。此前，2025年5月9日，明慧医药与齐鲁制药就该项目达成总额13.45亿元人民币的独家授权合作，涵盖首付款、里程碑和销售分成，刷新国内ADC领域BD交易纪录。此次正式进入III期，不仅彰显其临床推进的加速度，也再度引发市场与产业界对国产ADC创新力的高度关注。
靶点简介
B7-H3（又称CD276）是一种Ⅰ型跨膜糖蛋白，属于B7家族中的一员。于2001年首次被发现[1]。
B7H3基因定位于15号染色体，编码316个氨基酸构成的蛋白，相对分子量为45~66kDa。
整个B7H3蛋白包括预测信号肽、胞外V-和C-样Ig结构域(IgV和IgC)、跨膜结构域及胞内尾端4个部分，存在两种异构体：2Ig B7H3和4Ig B7H3，其中后者是主要存在形式 [2]。
B7H3的结构组成 [2]
信号通路
一些研究表明，在非恶性组织中B7H3对免疫系统具备共刺激与抑制的双重作用[3]。
一方面，B7H3作为共刺激因子，对T细胞进行共刺激，以诱导其激活、增殖和细胞因子的分泌（IFN-γ和IL-2等）；另一方面，B7H3在一些适应性的免疫应答中起到共抑制作用，使肿瘤逃避免疫反应和抑制NK细胞介导的细胞裂解。
B7H3的信号通路[3]
B7H3在癌组织中的表达
研究发现，B7-H3在非小细胞肺癌、胰腺癌、原发性肝癌等多种肿瘤组织中都存在过度表达，其在肿瘤组织中的过量表达往往伴随患者不良预后与较短的总生存期和无进展生存期。在肺癌中，特别是小细胞肺癌，大约65%的患者肿瘤中都呈现B7-H3高表达的现象，这种高表达与肺癌的不良预后相关，使得B7-H3成为一个有前景的治疗靶点。
B7H3在癌组织中的表达[3]
在研格局
目前全球尚未有B7-H3 ADC产品获批上市，B7-H3 ADC领域的研发局面和此前其他领域研发局面呈现出不同的形势，即便在研发道路上有所受挫，但国内外企业依旧孜孜不倦为啃下这块“硬骨头”作出努力。
全球在研的B7-H3 ADC药物，共有4款管线进入III期临床，适应症包括小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、前列腺癌。
| 全球部分在研B7-H3（CD276）靶向药 | |||||
| 药物名称 | 企业名称 | 靶点 | 适应症 | 研发阶段 | 药物类型 |
| Omburtamab | Y-mAbs Therapeutics/ MSK/赛生药业 | CD276 | 神经母细胞瘤等 | BLA 被拒 | 核药 Monoclonal Antibody |
| YL201 | 宜联生物 | CD276 xTopo I | 复发或转移性鼻咽癌、复发 性小细胞肺癌等 | 3期临床 | ADC |
| HS-20093 | 翰森制药/GSK | CD276 xTop I | 局限期小细胞肺癌、骨肉瘤 等 | 3期临床 | ADC |
Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) | 第一三共/默沙东 | CD276 xTop I | 转移性去势抵抗性前列腺癌等 | 3期临床 | ADC |
| MHB088C | 明慧医药/齐鲁 制药 | CD276 | 小细胞肺癌等 | 3期临床 | ADC |
| Enoblituzumab | MacroGenics, inc. | CD276 | Localized Prostate Carcinoma Adenocarcinoma of prostate | 2期临床 | Monoclonal antibody |
| DB-1311 | 映恩生物 /BioNTech | CD276 xTop I | 晚期/转移性实体瘤 | 1/2期临床 | ADC |
| 7MW3711 | 迈威生物 | CD276 xTop I | 晚期实体瘤 | 1/2期临床 | ADC |
| IBI-129 | 信达生物 | CD276 | 晚期实体瘤 | 1/2期临床 | ADC |
| IBI334 | 信达生物 | CD276 xEGFR | 晚期实体瘤 | 1/2期临床 | 双抗 |
Mirzotamab clezutoclax (ABBV-155) | 艾伯维 | CD276 | 胶质母细胞瘤等 | 1期临床 | ADC |
| SYS6043 | 石药集团 | CD276 | 晚期/转移性实体瘤/乳腺癌 | 1期临床 | ADC |
| BAT8009 | 百奥泰 | CD276 xTop I | 晚期实体瘤 | 1期临床 | ADC |
| IBI3001 | 信达生物 | CD276 xEGFR | 实体瘤 | 1期临床 | 双抗ADC |
在国际舞台上，第一三共与默沙东合作开发的inatamab deruxtecan已启动前列腺癌三期全球临床试验，成为全球首款进入三期临床的B7-H3 ADC。这款药物基于第一三共独有的DXd平台，标志着B7-H3 ADC全球竞争进入深水区。
除了inatamab deruxtecan，其余有3款进入III期临床的B7-H3 ADC均来自中国：明慧医药MHB088C、宜联生物YL201、翰森制药HS-20093，竞争格局良好。多个中国药企正加快推进临床试验及出海授权。
小结
随着多个B7-H3 ADC管线陆续进入临床中后期阶段，全球范围内已掀起新一轮围绕该靶点的竞速开发。无论是以Exatecan为载荷的差异化设计，还是联合PD-(L)1的协同策略，B7-H3的靶向潜力正在从探索性证据走向商业化验证。下一款“爆款ADC”，或许就藏在这条靶点赛道之中。
用心做好细胞，为更好的靶向药
吉满生物提供B7-H3（CD276）靶点相关细胞系、抗体和蛋白产品，为研究B7-H3相关疾病（如小细胞肺癌、前列腺癌和鼻咽癌）的药物筛选和机制研究提供了重要支持。
今年我们还成功获得了HEK293、Jurkat E6.1、CHO-K1 等细胞商业使用授权，提供全面的溯源文件，赋能合作伙伴从临床前开发到IND/BLA 阶段进行合规研究，帮助客户规避法律风险并加速商业化进程。
产品列表
| 分类 | 产品货号 | 产品名称 |
| 细胞 | GM-C09618 | H_CD276(B7H3) CHO-K1 Cell Line |
GM-C23914 | Cynomolgus_CD276 CHO-K1 Cell Line | |
| 抗体 | GM-87345MAB | Anti-CD276(B7H3) hIgG1 Reference Antibody(Ifibio) |
GM-87823AB | Anti-CD276(B7H3)-DXD (Dar4)[Ifinatamab deruxtecan] | |
| 蛋白 | GM-87617RP | Human CD276(B7H3 2Ig) Protein; His Tag |
GM-87618RP | Biotinylated Human CD276(B7H3 2Ig) Protein; His-Avi Tag | |
GM-87619RP | Human CD276(B7H3 4Ig) Protein; His Tag | |
GM-87620RP | Biotinylated Human CD276(B7H3 4Ig) Protein; His-Avi Tag |
细胞产品数据展示
GM-C09618 H_CD276(B7H3) CHO-K1 Cell Line
使用Anti-CD276(B7H3)验证结果
使用Anti-CD276(B7H3)稳定性验证结果
GM-C23914 Cynomolgus_CD276 CHO-K1 Cell Line
使用Anti-CD276(B7H3)验证结果
蛋白产品ELISA验证数据
GM-87617RP Human CD276(B7H3 2Ig) Protein; His Tag
GM-87618RP Biotinylated Human CD276(B7H3 2Ig) Protein; His-Avi Tag
GM-87619RP Human CD276(B7H3 4Ig) Protein; His Tag
GM-87620RP Biotinylated Human CD276(B7H3 4Ig) Protein; His-Avi Tag
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吉满生物专注为生物药开发，提供高效的研发工具和解决方案。截止当前已布局近400个热门靶向药靶点，超1000株现货单克隆细胞系，涵盖肿瘤相关抗原（TAA）、 免疫检查点、Fc受体、细胞因子和激酶等热门靶点类型。旨在助力、加速大分子早期研发，做到进口细胞的国产替代。同时构建了丰富的蛋白、抗体及试剂现货产品库。
