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HER2 :重磅!复宏汉霖引进启德医药临床III期创新HER2 ADC
吉满生物
2025-08-25

8月19日,复宏汉霖宣布与启德医药达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由启德医药开发的创新HER2 ADC GQ1005在中国及特定海外国家和地区开发和独家商业化权益目前,GQ1005处于III期临床研究阶段,拟用于治疗HER2阳性乳腺癌


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GQ1005是启德医药采用自主创新的酶促定点偶联技术iLDC®和智能连续偶联工艺开发的新一代HER2靶向ADC药物,产品高度均质稳定。已完成包括乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、妇科肿瘤等多个适应症共数百例受试者的临床研究,体现出良好的耐受性与抗肿瘤活性,并于2024年9月获批开展HER2阳性乳腺癌二线治疗的III期临床试验点击了解HER2相关产品

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GQ1005的效应分子为I型拓扑异构酶抑制剂,采用启德专利保护的稳定型可裂解连接子,药物抗体比(DAR)为4。

临床前研究显示,GQ1005体内外稳定性显著优于德曲妥珠单抗,与此一致,GQ1005 I期临床试验数据展示出卓越的安全性,3级及以上治疗相关不良反应远低于市场同类型ADC药物,且都在可控范围内。HER2高表达乳腺癌受试者中,70%接受过≥3L治疗、91%接受过多种HER2 TKI治疗、60.0%接受过其他HER2 ADC治疗,在经历上述复杂治疗的后线人群中,GQ1005仍取得优异疗效,展示出良好商业前景

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2026-09-03
等了二十年,4-1BB 靶点终迎上市曙光
8月21日,维立志博宣布,其自主研发的PD-L1×4-1BB 双抗奥帕替苏米单抗的上市申请获CDE受理,适应症为单药治疗晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)。此前一个月,该申请刚被纳入优先审评程序。这是全球首个申报上市的 PD-L1/4-1BB 双抗,行业在LBL-024这款药物上看到了4-1BB靶向药物上市的曙光。
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2026-08-27
延长寿命25%?被重新定义的IL-11
2024年7月,《Nature》发表了一项研究:新加坡杜克-国大医学院的Stuart Cook团队发现,用抗体阻断白细胞介素-11(IL-11)的信号,能把小鼠寿命延长最多25%。即便在小鼠在75周(约相当于人类55岁年龄)才开始干预,效果依然明显:雄性中位寿命延长22.5%,雌性延长25%;若用基因敲除直接消除 IL-11 信号,两性平均寿命可多出24.9%。这些小鼠不仅活得更久,老得也更健康——肌肉更有力,代谢指标更好,认知衰退更慢。
资本和巨头已抢先下注。2025年6月,Alphabet旗下专注衰老与年龄相关疾病的 Calico Life Sciences与迈威生物就IL-11靶向疗法达成总金额高达5.96亿美元的独家许可协议。2026年1月,勃林格殷格翰宣布其同类首创候选抗IL-11单抗BI 765423在特发性肺纤维化(IPF)患者中启动IIa期临床……这个沉寂多年的老靶点,正以新身份归来。
靶点一览
2026-08-17
自免创新药浪潮:热门靶点与研发趋势解析(上)
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HER2 :重磅!复宏汉霖引进启德医药临床III期创新HER2 ADC
吉满生物
2025-08-25

8月19日,复宏汉霖宣布与启德医药达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由启德医药开发的创新HER2 ADC GQ1005在中国及特定海外国家和地区开发和独家商业化权益目前,GQ1005处于III期临床研究阶段,拟用于治疗HER2阳性乳腺癌


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GQ1005是启德医药采用自主创新的酶促定点偶联技术iLDC®和智能连续偶联工艺开发的新一代HER2靶向ADC药物,产品高度均质稳定。已完成包括乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、妇科肿瘤等多个适应症共数百例受试者的临床研究,体现出良好的耐受性与抗肿瘤活性,并于2024年9月获批开展HER2阳性乳腺癌二线治疗的III期临床试验点击了解HER2相关产品

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GQ1005的效应分子为I型拓扑异构酶抑制剂,采用启德专利保护的稳定型可裂解连接子,药物抗体比(DAR)为4。

临床前研究显示,GQ1005体内外稳定性显著优于德曲妥珠单抗,与此一致,GQ1005 I期临床试验数据展示出卓越的安全性,3级及以上治疗相关不良反应远低于市场同类型ADC药物,且都在可控范围内。HER2高表达乳腺癌受试者中,70%接受过≥3L治疗、91%接受过多种HER2 TKI治疗、60.0%接受过其他HER2 ADC治疗,在经历上述复杂治疗的后线人群中,GQ1005仍取得优异疗效,展示出良好商业前景

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