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FGF21:24+11亿美元!罗氏收购89bio,押注MASH领域3期FGF21类似物
吉满生物
2025-09-18

2025年9月18日,罗氏(Roche)宣布,已与89bio公司达成正式并购协议,收购89bio及其领先的FGF21类药物——pegozafermin。89bio 的 pegozafermin 是一种 FGF21 类似物,目前处于后期开发阶段,用于中度和重度纤维化患者(F2 和 F3 期)以及肝硬化患者(F4 期)的 MASH。


此次并购协议的条款包括,罗氏将以每股14.50美元现金收购89bio的所有流通股票,交易总额约为24亿美元。此外,89bio的股东还将获得最高每股6.00美元的不可交易附带价值权(CVR),这使得交易的总额有可能达到35亿美元。该价格相较89bio截至2025年9月17日的60日加权平均股价溢价约52%。


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89bio是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于为肝脏及心脏代谢相关疾病开发创新疗法。其研发的pegozafermin是一种FGF21类药物,正在开展3期临床试验,专注于治疗中重度代谢功能紊乱性脂肪肝炎(MASH),特别是在F2、F3期肝纤维化患者以及F4期肝硬化患者中的应用。MASH作为肥胖相关的常见共病之一,对全球健康构成日益严峻的挑战。pegozafermin通过其抗纤维化和抗炎作用,预计将成为MASH治疗中的“最佳治疗”。


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FGF21 作为主要代谢调节剂的作用使其成为肝脏和心脏代谢疾病的有希望的靶点;然而,内源性 FGF21 的半衰期较短,不适合用于治疗用途。pegozafermin采用独特的糖基PEG化技术,优化了其生物活性和半衰期。其独特机制使其在治疗中重度肝纤维化(F2/F3期)及肝硬化MASH(F4期)患者时具有潜力成为行业内最佳疗法。点击了解 FGF21 相关产品


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在临床试验中,pegozafermin 已证明可改善 MASH 患者的肝脏组织学、减少肝脏脂肪并带来广泛的代谢益处,并降低 SHTG 患者的甘油三酯,从而解决心脏代谢疾病患者发病率和死亡率的关键驱动因素。


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此外,89bio的现有员工将加入罗氏制药部门,继续推动相关治疗的研究与开发。


此次交易预计将于2025年第四季度完成,交易总值最高可达35亿美元,进一步巩固罗氏在心血管、肾脏和代谢疾病领域的战略布局。

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CNR1(CB1):曾因"自杀风险"沉寂,如今重回减重赛道
利莫那班退市之后,CB1沉寂了近二十年。如今,这个靶点上有了新进展。

2008年,赛诺菲的利莫那班(rimonabant,商品名Acomplia)因抑郁、自杀相关风险等神经精神安全性问题在欧洲暂停销售,2009年正式撤销上市许可,FDA也始终未批准其上市[1,2,3]。此后,CB1减重药物的开发长期停摆。

近年来,incretin类药物已经大幅提高了肥胖治疗的效果,但仍有患者疗效不足、无法耐受,或者停药后体重反弹,非incretin靶点因此还有开发价值[4]。而外周CB1调控的减重活性日前在人体研究中得到验证,让这个沉寂已久的靶点再次进入产业界视野。

2026年9月14日,Corbus Pharmaceuticals公布口服外周限制性CB1反向激动剂CRB-913的CANYON-1研究(1b期)阳性顶线数据。20 mg、40 mg和60 mg三个剂量组都观察到具有统计学显著性的减重效果,截至第12周未见明显平台期;60 mg组第12周LS均数体重下降5.0%,完成研究的受试者中44.4%减重至少5%,最高个体减重达到13.4%[5]。

安全性上,188名接受CRB-913治疗的受试者中,没有报告严重或重度精神类不良事件,也没有报告自杀倾向,精神类不良事件以轻至中度为主[5]。外周限制能否既保住减重活性、又降低中枢风险,是CB1重启开发需要回答的核心问题之一,而这批数据给出了积极的早期临床信号。
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FGF21:24+11亿美元!罗氏收购89bio,押注MASH领域3期FGF21类似物
吉满生物
2025-09-18

2025年9月18日,罗氏(Roche)宣布,已与89bio公司达成正式并购协议,收购89bio及其领先的FGF21类药物——pegozafermin。89bio 的 pegozafermin 是一种 FGF21 类似物,目前处于后期开发阶段,用于中度和重度纤维化患者(F2 和 F3 期)以及肝硬化患者(F4 期)的 MASH。


此次并购协议的条款包括,罗氏将以每股14.50美元现金收购89bio的所有流通股票,交易总额约为24亿美元。此外,89bio的股东还将获得最高每股6.00美元的不可交易附带价值权(CVR),这使得交易的总额有可能达到35亿美元。该价格相较89bio截至2025年9月17日的60日加权平均股价溢价约52%。


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89bio是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于为肝脏及心脏代谢相关疾病开发创新疗法。其研发的pegozafermin是一种FGF21类药物,正在开展3期临床试验,专注于治疗中重度代谢功能紊乱性脂肪肝炎(MASH),特别是在F2、F3期肝纤维化患者以及F4期肝硬化患者中的应用。MASH作为肥胖相关的常见共病之一,对全球健康构成日益严峻的挑战。pegozafermin通过其抗纤维化和抗炎作用,预计将成为MASH治疗中的“最佳治疗”。


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FGF21 作为主要代谢调节剂的作用使其成为肝脏和心脏代谢疾病的有希望的靶点;然而,内源性 FGF21 的半衰期较短,不适合用于治疗用途。pegozafermin采用独特的糖基PEG化技术,优化了其生物活性和半衰期。其独特机制使其在治疗中重度肝纤维化(F2/F3期)及肝硬化MASH(F4期)患者时具有潜力成为行业内最佳疗法。点击了解 FGF21 相关产品


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在临床试验中,pegozafermin 已证明可改善 MASH 患者的肝脏组织学、减少肝脏脂肪并带来广泛的代谢益处,并降低 SHTG 患者的甘油三酯,从而解决心脏代谢疾病患者发病率和死亡率的关键驱动因素。


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此外,89bio的现有员工将加入罗氏制药部门,继续推动相关治疗的研究与开发。


此次交易预计将于2025年第四季度完成,交易总值最高可达35亿美元,进一步巩固罗氏在心血管、肾脏和代谢疾病领域的战略布局。

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