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B7H4:阿斯利康 B7H4 ADC 新药国内启动 III 期临床
吉满生物
2025-11-21

11 月 17 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,阿斯利康登记了一项 B7-H4 ADC 新药 Puxitatug Samrotecan(AZD8205)用于 B7-H4 选择性表达子宫内膜癌的全球 III 期研究。

AZD8205为阿斯利康自研ADC,采用TOP1i为payload。在 2025 年 SGO 女性癌症年会上,阿斯利康公布了 AZD8205 在 I/IIa 期 BLUESTAR 研究(NCT05276548)中的最新研究结果:ORR为34.6-38.5%,mPFS为7.0个月,安全性方面血液毒性较低,没有发生副作用导致停药事件。


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目前全球处于活跃研发的 B7-H4 ADC 共 10 项,其中 6 项已进入临床,涉及翰森、阿斯利康、映恩生物、LegoChem/NextCure、Day One 和明慧医药。点击了解B7H4相关产品


其中,翰森/GSK 的 HS-20089 已于今年 2 月率先进入 III 期临床,用于治疗卵巢上皮癌;AZD8205是第二款进入 III 期的 B7-H4 ADC,其余产品仍处于早期临床阶段。


值得注意的是,今年2月辉瑞在 2024 财报中宣布终止 B7-H4 ADC felmetatug vedotin 的开发,由此导致约 10 亿美元的无形资产减值。总体来看,P-Sam 在卵巢癌后线治疗中显示出一定疗效,但其安全性仍需进一步观察。

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CNR1(CB1):曾因"自杀风险"沉寂,如今重回减重赛道
利莫那班退市之后,CB1沉寂了近二十年。如今,这个靶点上有了新进展。

2008年,赛诺菲的利莫那班(rimonabant,商品名Acomplia)因抑郁、自杀相关风险等神经精神安全性问题在欧洲暂停销售,2009年正式撤销上市许可,FDA也始终未批准其上市[1,2,3]。此后,CB1减重药物的开发长期停摆。

近年来,incretin类药物已经大幅提高了肥胖治疗的效果,但仍有患者疗效不足、无法耐受,或者停药后体重反弹,非incretin靶点因此还有开发价值[4]。而外周CB1调控的减重活性日前在人体研究中得到验证,让这个沉寂已久的靶点再次进入产业界视野。

2026年9月14日,Corbus Pharmaceuticals公布口服外周限制性CB1反向激动剂CRB-913的CANYON-1研究(1b期)阳性顶线数据。20 mg、40 mg和60 mg三个剂量组都观察到具有统计学显著性的减重效果,截至第12周未见明显平台期;60 mg组第12周LS均数体重下降5.0%,完成研究的受试者中44.4%减重至少5%,最高个体减重达到13.4%[5]。

安全性上,188名接受CRB-913治疗的受试者中,没有报告严重或重度精神类不良事件,也没有报告自杀倾向,精神类不良事件以轻至中度为主[5]。外周限制能否既保住减重活性、又降低中枢风险,是CB1重启开发需要回答的核心问题之一,而这批数据给出了积极的早期临床信号。
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B7H4:阿斯利康 B7H4 ADC 新药国内启动 III 期临床
吉满生物
2025-11-21

11 月 17 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,阿斯利康登记了一项 B7-H4 ADC 新药 Puxitatug Samrotecan(AZD8205)用于 B7-H4 选择性表达子宫内膜癌的全球 III 期研究。

AZD8205为阿斯利康自研ADC,采用TOP1i为payload。在 2025 年 SGO 女性癌症年会上,阿斯利康公布了 AZD8205 在 I/IIa 期 BLUESTAR 研究(NCT05276548)中的最新研究结果:ORR为34.6-38.5%,mPFS为7.0个月,安全性方面血液毒性较低,没有发生副作用导致停药事件。


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目前全球处于活跃研发的 B7-H4 ADC 共 10 项,其中 6 项已进入临床,涉及翰森、阿斯利康、映恩生物、LegoChem/NextCure、Day One 和明慧医药。点击了解B7H4相关产品


其中,翰森/GSK 的 HS-20089 已于今年 2 月率先进入 III 期临床,用于治疗卵巢上皮癌;AZD8205是第二款进入 III 期的 B7-H4 ADC,其余产品仍处于早期临床阶段。


值得注意的是,今年2月辉瑞在 2024 财报中宣布终止 B7-H4 ADC felmetatug vedotin 的开发,由此导致约 10 亿美元的无形资产减值。总体来看,P-Sam 在卵巢癌后线治疗中显示出一定疗效,但其安全性仍需进一步观察。

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