12月4日，君实生物2025 ESMO Asia 官网更新了其CLDN18.2 ADC药物JS107，联合PD-1药物toripalimab及化疗在晚期胃癌/胃食管交界处腺癌一线治疗的最新研究进展。
图源：2025 ESMO Asia 官网
JS107是一款以单甲基澳瑞他汀E为有效载荷的CLDN18.2特异性抗体偶联药物(ADC)。点击了解CLDN18.2相关产品
本文基于其I期临床试验（NCT05502393）数据，更新JS107联合托瑞帕利单抗及化疗作为晚期胃癌/胃食管交界处癌（G/GEJA）一线治疗的疗效与安全性。
方法
此项联合治疗研究包含剂量递增阶段（JS107剂量2.0-3.0 mg/kg，每3周给药1次）和扩展阶段（JS107剂量2.0 mg/kg，每3周给药1次）。入组标准为CLDN18.2阳性（定义为≥1%肿瘤细胞呈≥1+染色强度）、HER2阴性、既往未接受治疗的晚期胃癌/胃食管交界处癌患者，接受JS107联合托瑞帕利单抗（240 mg Q3W）及全剂量XELOX方案（卡培他滨1000 mg/m2 BID， D1-D14）及奥沙利铂130 mg/m²（D1，每3周1次）方案，或75%全剂量XELOX方案。主要终点为安全性。
结果
截至2025年9月28日，共入组45例患者（剂量递增期9例，剂量扩展期36例）。中位随访时间为8.3个月。推荐的II期剂量（RP2D）确定为JS107 2.0 mg/kg联合托瑞帕利单抗及75%剂量XELOX方案。
57.8%的患者出现≥3级治疗相关不良事件，最常见为中性粒细胞减少症（20.0%）。疗效数据见表，显示与CLDN18.2表达水平呈正相关。
在CLDN18.2高表达（定义为≥40%肿瘤细胞呈≥2+染色强度）的胃/胃食管交界部癌患者中，RP2D治疗组客观缓解率（ORR）达79.2%，中位无进展生存期（PFS）尚未达到。
结论
JS107联合托瑞帕利单抗和XELOX方案作为CLDN18.2高表达晚期胃癌/胃食管交界部癌的首选治疗方案，展现出令人鼓舞的疗效且安全性可控，值得在III期临床试验中进一步评估。
