红斑狼疮（Lupus）一直是自身免疫疾病领域最具挑战性的疾病之一。据美国狼疮基金会估计，全世界至少500万人患有某种形式的狼疮，且每年新增病例高达16,000 例。我国系统性红斑狼疮患者超100万人，总数位居全球第一，发病率位居第二，SLE已成为国内常见的自身免疫性疾病之一。
长期以来，临床治疗主要依赖糖皮质激素、免疫抑制剂以及部分靶向生物制剂，但由于疾病机制复杂、患者异质性高，真正能够改变疾病进程的创新疗法仍然有限。
近年研究发现，BDCA-2对红斑狼疮的治疗具有重大意义。
今年3月，渤健宣布，其研发的抗BDCA2单克隆抗体Litifilimab（BIIB059）在针对皮肤性红斑狼疮（CLE）患者的AMETHYST II期临床试验Part A中取得积极结果: 在第16周时达到主要终点，数据显示皮肤疾病活动度显著降低。这一进展也让BDCA2这一“小众靶点”再次受到关注。
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BDCA2为何成为狼疮治疗新方向？
血液树突状细胞抗原2（BDCA-2），也被命名为CLEC4C或CD303，在浆细胞样树突状细胞（PDC）上唯一表达，是一种II型c型凝集素。
BDCA-2信号传导诱导酪氨酸磷酸化和酪氨酸激酶依赖性钙内流，交联BDCA-2导致受刺激的PDC中I型干扰素（IFN-I）产生受到抑制，而PDC是主要的IFN-I生成者。
另外，BDCA-2信号传导导致 IFN-I 基因和 IFN-I 反应基因的转录水平降低，表明受刺激的 PDC 对 IFN-I 产生的抑制至少在转录水平上受到调节。
众所周知，PDC产生的 IFN-I 被认为是红斑狼疮患者的主要病理生理因素。
有多项研究表明，活动期SLE患者血清中IFN-Ⅰ的水平与健康人相比明显升高，并与疾病严重程度和进展相关。BDCA-2的信号传导会使得PDC产生IFN-Ⅰ受到抑制，且不受IFN-Ⅰ其他诱导刺激的影响，因此BDCA-2相关的药物研发，可以通过减少IFN-Ⅰ的产生来达到治疗SLE的目的。
BDCA2靶点提供了一种新的治疗思路。
与直接阻断下游炎症因子不同，BDCA2通过调控pDCs功能，减少IFN-I产生，从疾病早期免疫激活环节进行干预。这种机制不仅能够影响IFN-I信号，同时可能降低多种炎症因子和干扰素刺激基因（ISGs）的表达，因此具有更广泛的免疫调节潜力。
近年来，随着pDCs在自身免疫疾病中的作用不断被重新认识，BDCA2逐渐成为狼疮领域值得关注的新兴靶点。
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BDCA2全球在研格局
目前，全球用于红斑狼疮治疗的BDCA-2药物并不多，尚未形成明确竞争格局，且主要被开发用于治疗红斑狼疮。从药物类型来看，BDCA2研发已从传统单抗逐渐拓展至ADC、双特异性抗体及融合蛋白等创新方向。
从研发进展来看，无疑是渤健的Litifilimab进度最快，已经推进至临床III期，其他几款在研BDCA2靶向药如CBS004、DB-2304进展较缓慢。
BIIB059（Litifilimab）
Litifilimab是一款靶向BDCA2的全人源化IgG1单克隆抗体，通过抑制BDCA2减少包括IFN-I在内的炎性细胞因子的产生，起到调节狼疮病理机制的重要作用。作为目前进展最快的一款BDCA2靶向药，目前已经启动CLE和SLE的III期临床（TOPAZ-1、TOPAZ-2、AMETHYST）。在II期研究中，BIIB059对CLE药效明确，对SLE患者的皮肤改善同样具有统计学差异。
LILAC研究（Phase II）PART B CLE结果
LILAC研究（Phase II）PART A SLE结果
DB-2304
映恩生物全球首创BDCA2 ADC药物DB-2304，将BDCA2抗体与糖皮质激素进行偶联。已公布的概念验证结果显示：DB-2304能够靶点依赖的递送小分子免疫抑制剂。
相较抗BCDA2单抗，DB-2304具有更强的抑制pDC以及外周血细胞IFN-I分泌的能力。除抑制IFN-I分泌外，DB-2304还更能高效广谱地抑制其它炎症因子的分泌，并负调控SLE疾病严重性相关的干扰素效应基因组。在Ⅰ期临床中显示出良好的安全耐受性。
LBL-047
维立志博开发了抗BDCA2/TACI长效双特异抗体融合蛋白LBL-047。其设计通过选择性清除pDCs以降低I型干扰素（IFN-I）生成，同时抑制BAFF/APRIL信号通路来阻断B细胞活化、存活及抗体产生。通过靶向自身免疫疾病发病机制中的两个关键驱动因素，这一差异化策略有望覆盖多种自身免疫适应症。
去年10月，维立志博与Dianthus Therapeutics达成LBL-047独家全球许可协议。2026年5月6日，维立志博宣布，合作方Dianthus 已选定干燥综合征（SjD）、系统性红斑狼疮（SLE）和皮肌炎（DM）作为LBL-047（其他代号：DNTH212）临床开发的首批三项优先适应症。
目前进展积极，一项在中国开展的I期临床研究已于2025年12月启动，分别入组健康受试者（Part A）和系统性红斑狼疮患者（Part B），I期数据预计于2026年下半年读出。
SSGJ-626
SSGJ-626是国内首个BDCA2靶点治疗系统性红斑狼疮的生物制剂,目前国内正在开展“一项评价重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-626）在系统性红斑狼疮（SLE）受试者中的安全性、 有效性、药代动力学及免疫原性特征的多中心、随机、双盲、 安慰剂对照的 Ib/II 期临床研究。
总结
总体来看，针对BDCA2的项目进展较慢，在研药物也较少，尚未形成明确的竞争格局；药物类型方面，也呈现“单抗主导、ADC与融合蛋白跟进”的趋势，在其他方向，尤其是双抗赛道，仍存在较大的布局窗口期。
随着对pDCs-IFN-I通路研究的深入，期待有更多关于BDCA2靶点的创新研究进展及药物问世。
吉满生物
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Human BDCA2 Protein; His Tag
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GM-C13225
H_BDCA2 Reporter Jurkat Cell Line与H_FCGR2B(CD32B) CHO-K1 Cell Line共培养后，使用Anti-H_BDCA2 hIgG1 Antibody(Litifilimab)功能稳定性验证结果
该产品使用Anti-H_BDCA2 hIgG1 Antibody(Litifilimab)流式稳定性验证结果
该产品经流式及功能活性验证，表现出稳定的BDCA2受体表达和良好的抗体响应能力；连续传代≥24代后仍保持一致性功能表现，为BDCA2靶向药物研发提供高稳定性检测模型。
GM-C13222
H_BDCA2 HEK-293 Cell Line使用Anti-H_BDCA2 hIgG1 Antibody(Litifilimab)流式性验证结果
经流式验证，显示显著BDCA2特异性结合信号，证明细胞具有稳定的BDCA2表达能力，可支持BDCA2靶向抗体药物研发与筛选。
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