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吉满生物猴痘假病毒,助力核酸检测
吉满生物
2024-09-29

新一波猴痘疫情来袭


猴痘病毒/疫情于2022年第一次引起世界广泛关注,在“沉寂”了2年后,再次引起国际社会广泛关注。


世卫组织数据显示,今年以来报告猴痘病例数超过1.56万例,已超过去年病例总数,其中死亡病例达537例。据最新报道,目前猴痘疫情已经从非洲扩散至欧洲和亚洲,瑞典(1例)和巴基斯坦(3例)均已发现确诊感染猴痘病毒的患者。


8月13日,非洲疾病控制和预防中心宣布猴痘疫情为非洲公共卫生紧急事件,据其数据显示,非洲至少有16个国家受到猴痘疫情影响;与2023年同期相比,非洲今年报告的猴痘病例增加了160%。8月14日,WHO第二次宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”,这也是《国际卫生条例》框架下的最高级别全球疫情警报。


新一波猴痘疫情更加致命,这主要是该病毒出现了一个变异毒株“分支Ib”,更易传播且更致命。数据显示,感染Ib型猴痘病毒患者的死亡率为3~5%,显著高于2022年的猴痘疫情的病死率(<1%)。


温故知新,了解一下猴痘


猴痘病毒(MPV),痘病毒科正痘病毒属,是一种包膜双链DNA病毒。主要为动物-人的传播,人-人传播发病者占全部病例的比例在各次暴发流行中报道不一,可通过呼吸道飞沫、体液、分泌物、伤口或病毒污染物而传播。人被猴痘病毒感染会出现高热、头痛、背痛、全身不适、咳嗽、淋巴结肿大,偶尔发生腹痛。病程中还可并发细菌感染、败血症、肺部感染、呼吸窘迫综合症等并发症。


猴痘病毒资料图


国内防疫重点


上一次疫情中,我国于2022年9月报告首例猴痘输入病例,2023年6月开始出现本土猴痘疫情,全国至少20多个省份先后报告猴痘病例,引发新增本土续发疫情和隐匿传播。由此,2023年9月20日,猴痘被纳入我国传染病防治法乙类传染病管理,国家卫健委当时称,猴痘疫情将在我国一定时期内持续存在。


8月16日早间,海关总署网站发布防止猴痘疫情传入我国的公告。



猴痘的预防


预防猴痘的主要方法是接种天花疫苗。目前,全球范围内唯一获批用于防控猴痘病毒的疫苗为丹麦药企Bavarian Nordic A/S生产的MVA-BN疫苗。此外,美国疾病控制与预防中心也推荐使用Emergent BioSolutions的ACAM2000疫苗来预防猴痘。


Imvanex是一种非复制型活病毒疫苗,使用经过改良的安卡拉痘苗病毒(Modified Vaccinia Ankara,MVA-BN),这是一种弱化的、非复制性的正痘病毒。与传统的复制型天花疫苗不同,Imvanex疫苗不会在接种者体内复制,安全性更高,目前已获得FDA和EMA批准用于18岁及以上成年人的天花和猴痘防护。8月16日,Bavarian Nordic A/S宣布已向EMA提交临床数据,寻求将Imvanex天花和猴痘(mpox)疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年。

目前我国进展最快的猴痘疫苗为国药集团中国生物北京生物制品研究所与中疾控合作研发的复制缺陷型天坛株猴痘疫苗,已于2023年7月13日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理临床试验申请。

猴痘的诊断


预阻断猴痘病毒的传播主要以预防为主,同时对病原检测及时发现病毒阻断病毒的传播显得十分重要。PCR和qPCR是首选的实验室检测方案。


国内首个猴痘病毒检测产品获批上市


近日,由上海市公共卫生临床中心牵头开展的国内多中心注册类临床研究,猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)临床验证取得重要突破。该试剂盒由广州达安基因股份有限公司生产,并于2024年8月18日荣获国家药品监督管理局颁发的医疗器械批准证明,标志着我国首个猴痘病毒检测产品正式获批上市。


吉满生物猴痘假病毒现货产品


吉满生物基于全面的病毒包装平台和稳定的生产工艺,将Monkeypox Virus 特异性靶标序列F3L和包膜蛋白B6R的基因序列,克隆构建至腺相关病毒(AAV)载体上,成功开发出高质量的猴痘假病毒系列产品,并且具有良好的生物安全性和稳定性。点击了解产品


产品特点


*本品可用于病毒核酸提取实验和QPCR检测实验的阳性对照产品,特异性检测猴痘病毒的核酸片段,快速鉴别出猴痘病毒。


*该病毒采用无致病性,可再生,质控方法可靠,批次间稳定,可以长期稳定制备和供应。


*该病毒拷贝数高,病毒拷贝数1E8 Copies/ml。


产品列表



数据展示


Monkeypox Virus-F3L Pseudovirus 拷贝 :1.8E8 Copies/mL



Monkeypox Virus-B6R Pseudovirus 拷贝:1E9 Copies/ml


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吉满生物猴痘假病毒,助力核酸检测
吉满生物
2024-09-29

新一波猴痘疫情来袭


猴痘病毒/疫情于2022年第一次引起世界广泛关注,在“沉寂”了2年后,再次引起国际社会广泛关注。


世卫组织数据显示,今年以来报告猴痘病例数超过1.56万例,已超过去年病例总数,其中死亡病例达537例。据最新报道,目前猴痘疫情已经从非洲扩散至欧洲和亚洲,瑞典(1例)和巴基斯坦(3例)均已发现确诊感染猴痘病毒的患者。


8月13日,非洲疾病控制和预防中心宣布猴痘疫情为非洲公共卫生紧急事件,据其数据显示,非洲至少有16个国家受到猴痘疫情影响;与2023年同期相比,非洲今年报告的猴痘病例增加了160%。8月14日,WHO第二次宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”,这也是《国际卫生条例》框架下的最高级别全球疫情警报。


新一波猴痘疫情更加致命,这主要是该病毒出现了一个变异毒株“分支Ib”,更易传播且更致命。数据显示,感染Ib型猴痘病毒患者的死亡率为3~5%,显著高于2022年的猴痘疫情的病死率(<1%)。


温故知新,了解一下猴痘


猴痘病毒(MPV),痘病毒科正痘病毒属,是一种包膜双链DNA病毒。主要为动物-人的传播,人-人传播发病者占全部病例的比例在各次暴发流行中报道不一,可通过呼吸道飞沫、体液、分泌物、伤口或病毒污染物而传播。人被猴痘病毒感染会出现高热、头痛、背痛、全身不适、咳嗽、淋巴结肿大,偶尔发生腹痛。病程中还可并发细菌感染、败血症、肺部感染、呼吸窘迫综合症等并发症。


猴痘病毒资料图


国内防疫重点


上一次疫情中,我国于2022年9月报告首例猴痘输入病例,2023年6月开始出现本土猴痘疫情,全国至少20多个省份先后报告猴痘病例,引发新增本土续发疫情和隐匿传播。由此,2023年9月20日,猴痘被纳入我国传染病防治法乙类传染病管理,国家卫健委当时称,猴痘疫情将在我国一定时期内持续存在。


8月16日早间,海关总署网站发布防止猴痘疫情传入我国的公告。



猴痘的预防


预防猴痘的主要方法是接种天花疫苗。目前,全球范围内唯一获批用于防控猴痘病毒的疫苗为丹麦药企Bavarian Nordic A/S生产的MVA-BN疫苗。此外,美国疾病控制与预防中心也推荐使用Emergent BioSolutions的ACAM2000疫苗来预防猴痘。


Imvanex是一种非复制型活病毒疫苗,使用经过改良的安卡拉痘苗病毒(Modified Vaccinia Ankara,MVA-BN),这是一种弱化的、非复制性的正痘病毒。与传统的复制型天花疫苗不同,Imvanex疫苗不会在接种者体内复制,安全性更高,目前已获得FDA和EMA批准用于18岁及以上成年人的天花和猴痘防护。8月16日,Bavarian Nordic A/S宣布已向EMA提交临床数据,寻求将Imvanex天花和猴痘(mpox)疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年。

目前我国进展最快的猴痘疫苗为国药集团中国生物北京生物制品研究所与中疾控合作研发的复制缺陷型天坛株猴痘疫苗,已于2023年7月13日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理临床试验申请。

猴痘的诊断


预阻断猴痘病毒的传播主要以预防为主,同时对病原检测及时发现病毒阻断病毒的传播显得十分重要。PCR和qPCR是首选的实验室检测方案。


国内首个猴痘病毒检测产品获批上市


近日,由上海市公共卫生临床中心牵头开展的国内多中心注册类临床研究,猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)临床验证取得重要突破。该试剂盒由广州达安基因股份有限公司生产,并于2024年8月18日荣获国家药品监督管理局颁发的医疗器械批准证明,标志着我国首个猴痘病毒检测产品正式获批上市。


吉满生物猴痘假病毒现货产品


吉满生物基于全面的病毒包装平台和稳定的生产工艺,将Monkeypox Virus 特异性靶标序列F3L和包膜蛋白B6R的基因序列,克隆构建至腺相关病毒(AAV)载体上,成功开发出高质量的猴痘假病毒系列产品,并且具有良好的生物安全性和稳定性。点击了解产品


产品特点


*本品可用于病毒核酸提取实验和QPCR检测实验的阳性对照产品,特异性检测猴痘病毒的核酸片段,快速鉴别出猴痘病毒。


*该病毒采用无致病性,可再生,质控方法可靠,批次间稳定,可以长期稳定制备和供应。


*该病毒拷贝数高,病毒拷贝数1E8 Copies/ml。


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数据展示


Monkeypox Virus-F3L Pseudovirus 拷贝 :1.8E8 Copies/mL



Monkeypox Virus-B6R Pseudovirus 拷贝:1E9 Copies/ml


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