这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。
根据BICR评估的结果，芦康沙妥珠单抗组和化疗组患者的mPFS分别为6.7个月（95% CI：5.5-8.0）和2.5个月（95% CI：1.7-2.7）。相比化疗，芦康沙妥珠单抗显著降低疾病进展或死亡的风险68%（HR=0.32，95% CI：0.22-0.44，P<0.00001）。 芦康沙妥珠单抗组在各亚组中PFS均显著延长，与总体人群获益一致。在TROP2高表达（H评分>200）的患者中观察到更好的PFS获益趋势，sac-TMT组和化疗组的中位PFS分别为8.3和2.3个月。
Sac-TMT组的中位OS尚未达到，化疗组的中位OS为9.4个月；HR为0.53（P=0.0005），sac-TMT相比化疗发生死亡的风险降低47%。
OptiTROP-Breast01研究数据表明，与化疗相比，芦康沙妥珠单抗在PFS和OS上均显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善；
探索性的分析结果显示，无论TROP2表达的情况，无论是否接受过PD-(L)1抑制剂治疗，接受芦康沙妥珠单抗的治疗相较于化疗，都展现出明显的获益趋势。芦康沙妥珠单抗的安全性可管理，未发现预期外的安全性信号。
