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GLP-1R/GCGR/GIPR:20亿美元!石药口服GLP-1受体激动剂授权美国上市公司
吉满生物
2025-07-31
7月30日,Madrigal Pharmaceuticals宣布,与石药集团达成独家全球许可协议,获得口服GLP-1受体激动剂SYH2086的全球开发、生产和商业化权利。点击了解GLP-1R/GCGR/GIPR相关产品

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根据协议,石药集团授予 Madrigal 开发、制造和商业化SYH2086的全球独家许可。

石药将获得1.2亿美元预付款,未来可获得高达20亿美元的里程碑付款及双位数销售提成。石药保留在中国境内开发和商业化口服GLP-1激动剂的权益。

SYH2086由石药自主研发,是一款临床前口服小分子GLP-1受体激动剂,具备完整的全球知识产权。该药物在多种动物模型中展现出卓越的降糖和减重效果,且安全性良好。GLP-1受体激动剂通过增强胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、延缓胃排空及降低食欲,实现血糖控制和体重管理的双重作用。

此举旨在以Madrigal的核心疗法Rezdiffra™(resmetirom)为基础,推动创新联合疗法,进一步巩固其在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)领域的领先地位。

Resmetirom是首款获FDA批准上市的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的新药,用于治疗伴有肝纤维化的MASH成人患者。当前还在开展针对代偿性MASH肝硬化(F4c期)的III期临床试验,持续巩固其市场地位。Madrigal计划于2026年上半年启动SYH2086的临床开发。

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Madrigal 首席执行官 Bill Sibold 表示:“今年我们在推进我们的战略重点方面取得了显着进展——从持续成功推出 Rezdiffra,到 2044 年获得新的知识产权保护,再到 Rezdiffra 在 F4c 和欧洲的下一阶段增长奠定基础。“这项获得SYH2086全球版权的协议完全符合我们的长期目标,即通过建立以 Rezdifra 为锚定的管道来扩大我们在 MASH 的领导地位。我们相信 Rezdiffra 和 SYH2086 的结合有可能为 MASH 患者提供一流的口服治疗。

Madrigal 首席医疗官 David Soergel 医学博士补充道:“开发 Rezdiffra 和口服 GLP-1 联合疗法的临床原理很明确:我们希望通过平衡 GLP-1 的减肥与 Rezdiffra 在每日一次药丸中的纤维化和脂质减少来优化 MASH 的疗效和耐受性。在关键的 3 期 MAESTRO-NASH 试验中,即使是 5% 或更多的适度体重减轻也能增强 Rezdifra 的抗纤维化益处,因此我们相信与 SYH2086 联合治疗有可能为 MASH 患者提供更高的疗效。

石药集团董事会主席蔡东晨表示:“我们很高兴地宣布,我们的口服GLP-1已获得Madrigal的许可,Madrigal是一家创新公司,开创了第一个获批的MASH治疗方法。“我们相信 Madrigal 强大的临床开发和商业能力将有助于释放SYH2086的全部潜力,使患者受益。”

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CNR1(CB1):曾因"自杀风险"沉寂,如今重回减重赛道
利莫那班退市之后,CB1沉寂了近二十年。如今,这个靶点上有了新进展。

2008年,赛诺菲的利莫那班(rimonabant,商品名Acomplia)因抑郁、自杀相关风险等神经精神安全性问题在欧洲暂停销售,2009年正式撤销上市许可,FDA也始终未批准其上市[1,2,3]。此后,CB1减重药物的开发长期停摆。

近年来,incretin类药物已经大幅提高了肥胖治疗的效果,但仍有患者疗效不足、无法耐受,或者停药后体重反弹,非incretin靶点因此还有开发价值[4]。而外周CB1调控的减重活性日前在人体研究中得到验证,让这个沉寂已久的靶点再次进入产业界视野。

2026年9月14日,Corbus Pharmaceuticals公布口服外周限制性CB1反向激动剂CRB-913的CANYON-1研究(1b期)阳性顶线数据。20 mg、40 mg和60 mg三个剂量组都观察到具有统计学显著性的减重效果,截至第12周未见明显平台期;60 mg组第12周LS均数体重下降5.0%,完成研究的受试者中44.4%减重至少5%,最高个体减重达到13.4%[5]。

安全性上,188名接受CRB-913治疗的受试者中,没有报告严重或重度精神类不良事件,也没有报告自杀倾向,精神类不良事件以轻至中度为主[5]。外周限制能否既保住减重活性、又降低中枢风险,是CB1重启开发需要回答的核心问题之一,而这批数据给出了积极的早期临床信号。
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GLP-1R/GCGR/GIPR:20亿美元!石药口服GLP-1受体激动剂授权美国上市公司
吉满生物
2025-07-31
7月30日,Madrigal Pharmaceuticals宣布,与石药集团达成独家全球许可协议,获得口服GLP-1受体激动剂SYH2086的全球开发、生产和商业化权利。点击了解GLP-1R/GCGR/GIPR相关产品

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根据协议,石药集团授予 Madrigal 开发、制造和商业化SYH2086的全球独家许可。

石药将获得1.2亿美元预付款,未来可获得高达20亿美元的里程碑付款及双位数销售提成。石药保留在中国境内开发和商业化口服GLP-1激动剂的权益。

SYH2086由石药自主研发,是一款临床前口服小分子GLP-1受体激动剂,具备完整的全球知识产权。该药物在多种动物模型中展现出卓越的降糖和减重效果,且安全性良好。GLP-1受体激动剂通过增强胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、延缓胃排空及降低食欲,实现血糖控制和体重管理的双重作用。

此举旨在以Madrigal的核心疗法Rezdiffra™(resmetirom)为基础,推动创新联合疗法,进一步巩固其在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)领域的领先地位。

Resmetirom是首款获FDA批准上市的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的新药,用于治疗伴有肝纤维化的MASH成人患者。当前还在开展针对代偿性MASH肝硬化(F4c期)的III期临床试验,持续巩固其市场地位。Madrigal计划于2026年上半年启动SYH2086的临床开发。

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Madrigal 首席执行官 Bill Sibold 表示:“今年我们在推进我们的战略重点方面取得了显着进展——从持续成功推出 Rezdiffra,到 2044 年获得新的知识产权保护,再到 Rezdiffra 在 F4c 和欧洲的下一阶段增长奠定基础。“这项获得SYH2086全球版权的协议完全符合我们的长期目标,即通过建立以 Rezdifra 为锚定的管道来扩大我们在 MASH 的领导地位。我们相信 Rezdiffra 和 SYH2086 的结合有可能为 MASH 患者提供一流的口服治疗。

Madrigal 首席医疗官 David Soergel 医学博士补充道:“开发 Rezdiffra 和口服 GLP-1 联合疗法的临床原理很明确:我们希望通过平衡 GLP-1 的减肥与 Rezdiffra 在每日一次药丸中的纤维化和脂质减少来优化 MASH 的疗效和耐受性。在关键的 3 期 MAESTRO-NASH 试验中,即使是 5% 或更多的适度体重减轻也能增强 Rezdifra 的抗纤维化益处,因此我们相信与 SYH2086 联合治疗有可能为 MASH 患者提供更高的疗效。

石药集团董事会主席蔡东晨表示:“我们很高兴地宣布,我们的口服GLP-1已获得Madrigal的许可,Madrigal是一家创新公司,开创了第一个获批的MASH治疗方法。“我们相信 Madrigal 强大的临床开发和商业能力将有助于释放SYH2086的全部潜力,使患者受益。”

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