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TSLP:恒瑞TSLP抗体启动首个III期临床,钟南山任主要研究者
吉满生物
2025-07-31
7月30日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,恒瑞医药已登记启动一项评估SHR-1905注射液在伴有重度未控制哮喘患者中有效性及安全性的Ⅲ期临床研究(登记号:CTR20252988)。点击此处了解相关产品

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该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行设计,计划入组408名受试者,随机分组接受SHR-1905注射液或安慰剂治疗。
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主要研究者为广州医科大学附属第一医院主任医师钟南山和副主任医师杨新艳。
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此次临床的主要终点为哮喘年急性发作率(AAER),次要终点包括第48周使用支气管舒张剂前第一秒用力呼气容积(FEV1)及呼出气一氧化氮(FeNO)较基线的变化等。
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SHR-1905 为恒瑞自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体, 可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展。 

由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游,SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘,不受表型(嗜酸性或过敏等)以及生物标志物的限制,因此相较其他靶点药物具有更大的市场潜力。 此外,基于差异化的分子设计,SHR-1905有望成为同类最佳(Best-in-class) 。

2023年8月,恒瑞与美国One Bio(后更名为Aiolos Bio)达成协议,将SHR-1905注射液项目有偿许可给该公司,首付款及近期里程碑付款共计2500万美元,研发和销售里程碑付款最高可达10.25亿美元。2024年初,GSK以14亿美元收购Aiolos Bio,获得该产品相关权益。刚刚!超10亿美元,恒瑞TSLP单抗授权海外

此次Ⅲ期临床的启动,标志着恒瑞在哮喘治疗领域的创新药物研发迈出重要一步,也彰显了其在全球创新药市场的深度布局。


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CNR1(CB1):曾因"自杀风险"沉寂,如今重回减重赛道
利莫那班退市之后,CB1沉寂了近二十年。如今,这个靶点上有了新进展。

2008年,赛诺菲的利莫那班(rimonabant,商品名Acomplia)因抑郁、自杀相关风险等神经精神安全性问题在欧洲暂停销售,2009年正式撤销上市许可,FDA也始终未批准其上市[1,2,3]。此后,CB1减重药物的开发长期停摆。

近年来,incretin类药物已经大幅提高了肥胖治疗的效果,但仍有患者疗效不足、无法耐受,或者停药后体重反弹,非incretin靶点因此还有开发价值[4]。而外周CB1调控的减重活性日前在人体研究中得到验证,让这个沉寂已久的靶点再次进入产业界视野。

2026年9月14日,Corbus Pharmaceuticals公布口服外周限制性CB1反向激动剂CRB-913的CANYON-1研究(1b期)阳性顶线数据。20 mg、40 mg和60 mg三个剂量组都观察到具有统计学显著性的减重效果,截至第12周未见明显平台期;60 mg组第12周LS均数体重下降5.0%,完成研究的受试者中44.4%减重至少5%,最高个体减重达到13.4%[5]。

安全性上,188名接受CRB-913治疗的受试者中,没有报告严重或重度精神类不良事件,也没有报告自杀倾向,精神类不良事件以轻至中度为主[5]。外周限制能否既保住减重活性、又降低中枢风险,是CB1重启开发需要回答的核心问题之一,而这批数据给出了积极的早期临床信号。
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TSLP:恒瑞TSLP抗体启动首个III期临床,钟南山任主要研究者
吉满生物
2025-07-31
7月30日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,恒瑞医药已登记启动一项评估SHR-1905注射液在伴有重度未控制哮喘患者中有效性及安全性的Ⅲ期临床研究(登记号:CTR20252988)。点击此处了解相关产品

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该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行设计,计划入组408名受试者,随机分组接受SHR-1905注射液或安慰剂治疗。
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主要研究者为广州医科大学附属第一医院主任医师钟南山和副主任医师杨新艳。
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此次临床的主要终点为哮喘年急性发作率(AAER),次要终点包括第48周使用支气管舒张剂前第一秒用力呼气容积(FEV1)及呼出气一氧化氮(FeNO)较基线的变化等。
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SHR-1905 为恒瑞自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体, 可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展。 

由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游,SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘,不受表型(嗜酸性或过敏等)以及生物标志物的限制,因此相较其他靶点药物具有更大的市场潜力。 此外,基于差异化的分子设计,SHR-1905有望成为同类最佳(Best-in-class) 。

2023年8月,恒瑞与美国One Bio(后更名为Aiolos Bio)达成协议,将SHR-1905注射液项目有偿许可给该公司,首付款及近期里程碑付款共计2500万美元,研发和销售里程碑付款最高可达10.25亿美元。2024年初,GSK以14亿美元收购Aiolos Bio,获得该产品相关权益。刚刚!超10亿美元,恒瑞TSLP单抗授权海外

此次Ⅲ期临床的启动,标志着恒瑞在哮喘治疗领域的创新药物研发迈出重要一步,也彰显了其在全球创新药市场的深度布局。


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