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等了二十年，4-1BB 靶点终迎上市曙光

延长寿命25%？被重新定义的IL-11

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ACVR2A/B:来凯医药与礼来在美国就LAE102针对肥胖症治疗的临床合作

吉满生物

2024-11-28

11月20日，来凯医药发布公告，集团已与礼来签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。

集团保留LAE102的全球权益。集团致力于将这种精准治疗带给需要新型治疗选择以实现高质量体重控制的超重和肥胖症患者。

LAE102是自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显着降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。点击此处了解相关产品

截止发稿，来凯医药港股股票大涨22%！

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CNR1（CB1）：曾因"自杀风险"沉寂，如今重回减重赛道

利莫那班退市之后，CB1沉寂了近二十年。如今，这个靶点上有了新进展。

2008年，赛诺菲的利莫那班（rimonabant，商品名Acomplia）因抑郁、自杀相关风险等神经精神安全性问题在欧洲暂停销售，2009年正式撤销上市许可，FDA也始终未批准其上市[1,2,3]。此后，CB1减重药物的开发长期停摆。

近年来，incretin类药物已经大幅提高了肥胖治疗的效果，但仍有患者疗效不足、无法耐受，或者停药后体重反弹，非incretin靶点因此还有开发价值[4]。而外周CB1调控的减重活性日前在人体研究中得到验证，让这个沉寂已久的靶点再次进入产业界视野。

2026年9月14日，Corbus Pharmaceuticals公布口服外周限制性CB1反向激动剂CRB-913的CANYON-1研究（1b期）阳性顶线数据。20 mg、40 mg和60 mg三个剂量组都观察到具有统计学显著性的减重效果，截至第12周未见明显平台期；60 mg组第12周LS均数体重下降5.0%，完成研究的受试者中44.4%减重至少5%，最高个体减重达到13.4%[5]。

安全性上，188名接受CRB-913治疗的受试者中，没有报告严重或重度精神类不良事件，也没有报告自杀倾向，精神类不良事件以轻至中度为主[5]。外周限制能否既保住减重活性、又降低中枢风险，是CB1重启开发需要回答的核心问题之一，而这批数据给出了积极的早期临床信号。

IL-5靶点，进入收获期

2026年6月23日，葛兰素史克宣布，国家药品监督管理局已批准美泊利珠单抗注射液（新可来®）用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）的治疗。

这是美泊利珠单抗在中国拿下的第五个适应症。此前，该药已覆盖重度嗜酸粒细胞性哮喘、EGPA、CRSwNP及嗜酸性粒细胞表型COPD，其中COPD适应症于2026年1月获批，成为中国首个用于COPD的月度给药生物药。

把时间线拉长，IL-5靶点正处在集中收获期，近一年获批节奏如下：

2025年12月，GSK 的超长效 IL-5 单抗德莫奇单抗（depemokimab，Exdensur）在英国获全球首次批准，随后在欧洲和美国获批，给药间隔拉长到每半年一次，是全球首个半年一针的 IL-5 单抗；2026年3月25日，它在中国获批嗜酸粒细胞性哮喘和 CRSwNP。

2025年12月和2026年5月，阿斯利康的本瑞利珠单抗（benralizumab，凡舒卓）在中国相继获批 EGPA 和 HES 新适应症。它的 HES 获批基于国际多中心 III 期 NATRON 研究：与安慰剂相比，患者至首次恶化或复发的时间显著延长，发作风险降低 65%，年复发率从 1.23 次降至 0.41 次。

2025年，美泊利珠单抗全球销售额 26.51 亿美元，本瑞利珠单抗 19.81 亿美元。

美泊利珠单抗是一款 first-in-class 抗 IL-5 人源化单克隆抗体，也是全球首个获批的抗 IL-5 单抗。它验证了 IL-5 长效抑制这条路线走得通：靶点能成药，也为该靶点在多适应症拓展与联合治疗中的后续研发提供了重要方向。

DLL3再度崛起：从“折戟”走向一线

2026年8月31日，再鼎医药在 Clinicaltrials.gov 注册了 ZL-1310 联合 PD-L1 抗体一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的全球三期临床试验，拟入组 530 例患者，预计 2030 年 6 月完成初步分析[1]。这是 ZL-1310 的第二项三期临床。去年 10 月，再鼎已启动其单药对照研究者选择化疗、后线治疗小细胞肺癌的中美三期研究（DLLEVATE，计划入组 480 例）[2]。

从 2024 年 1 月美国首例患者入组，到如今两项全球三期同步推进，ZL-1310 只用了不到两年。它背后的靶点 DLL3，几年前还一地鸡毛，如今重新站到了小细胞肺癌治疗的舞台。

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ACVR2A/B:来凯医药与礼来在美国就LAE102针对肥胖症治疗的临床合作

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2024-11-28

11月20日，来凯医药发布公告，集团已与礼来签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。

集团保留LAE102的全球权益。集团致力于将这种精准治疗带给需要新型治疗选择以实现高质量体重控制的超重和肥胖症患者。

LAE102是自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显着降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。点击此处了解相关产品

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