细胞水平的分析评价是体外进行药物有效性评估的重要指标之一,被广泛地应用在新药研发过程中。但是由于所选用细胞的局限性,很多传统的细胞水平活性分析方法有着灵敏度低,重复性差,操作复杂,检测周期长,通量低等缺点,比如选用原代细胞的分析方法,由于原代细胞的批间差异大,导致分析方法非常不稳定,因此无法满足新药研发的需求。
通过基因工程方法构建的报告基因细胞株(Reporter cell line)被认为可以克服传统细胞水平分析方法缺点而被逐步广泛运用到新药研发的进程中。报告基因细胞株(Reporter cell line)以药物作用机制(MOA)为基础,在细胞内建立起靶点转导信号与报告基因表达的相关性,通过检测报告基因的表达情况以监控靶点信号通路转导,进而构建一种药物靶点特异性的模型细胞株。这类细胞株批间差小,且转入细胞内的检测信号强,以此为基础开发的分析方法灵敏度高,检测周期短,重复性好,并且操作简单。