1月9日，迈威生物宣布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药9MW2821再度被CDE纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为联合 PD-1 单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。点击了解Nectin-4相关产品详情
截至目前，40 例接受联合治疗的尿路上皮癌一线可肿评受试者中，客观缓解率（ORR）为 87.5%，经确认的 ORR 为 80%，疾病控制率（DCR）为 92.5%，中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）尚未达到。
9MW2821 结构9MW2821 联合 PD-1 单抗治疗尿路上皮癌目前处于 III 期临床阶段。相较于国内外已获批上市的同靶点药物与 PD-1 单抗的联合疗法，9MW2821与 PD-1 单抗的联合疗法在客观缓解率方面取得了较大提升。此前，9MW2821 单药已被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
市场层面，受此消息提振，迈威生物股票上涨4.5%。
1月9日，迈威生物宣布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药9MW2821再度被CDE纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为联合 PD-1 单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。点击了解Nectin-4相关产品详情
截至目前，40 例接受联合治疗的尿路上皮癌一线可肿评受试者中，客观缓解率（ORR）为 87.5%，经确认的 ORR 为 80%，疾病控制率（DCR）为 92.5%，中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）尚未达到。
9MW2821 结构9MW2821 联合 PD-1 单抗治疗尿路上皮癌目前处于 III 期临床阶段。相较于国内外已获批上市的同靶点药物与 PD-1 单抗的联合疗法，9MW2821与 PD-1 单抗的联合疗法在客观缓解率方面取得了较大提升。此前，9MW2821 单药已被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
市场层面，受此消息提振，迈威生物股票上涨4.5%。
