靶点专栏
作为免疫治疗的核心靶点之一,PD-1不仅已成为广谱抗癌“黄金靶点”,也正加速拓展至自身免疫疾病,掀起新一轮全球研发布局热潮。
PD-(L)1药物捷报频传
2025年开年以来,PD-1靶点药物领域捷报频传,持续刷新行业关注度。
2月,AnaptysBio公布其PD-1靶向抗体Rosnilimab在全球2b期RENOIR临床试验中取得积极进展,治疗中重度类风湿关节炎(RA)患者中有高达69%在第14周达到低疾病活动度(CDAI-LDA),刷新同类药物记录,或将成为十年来RA治疗领域首款新机制药物。
4月,康方生物更是接连传来捷报——其自主研发的PD-1单抗安尼可®(派安普利单抗注射液,Anniko®)获FDA批准,成为首个出海的国产PD-1单抗,用于复发/转移性鼻咽癌的治疗;其全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗(ivonescimab)也正式在中国获批一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC),并在全球III期HARMONi-2试验中显著延长无进展生存期(PFS)至11.14个月,较Keytruda近乎翻倍,同时降低死亡风险22.3%,显示出兼具免疫激活与抗血管生成的独特机制优势。
与此同时,2025年AACR年会现场也印证了PD-1/PD-L1赛道的炽热氛围。超17家中国Biotech公司展示了与PD-(L)1相关的创新成果,涵盖单抗、双/三抗及ADC在内的多种形式的创新成果,全面展示了该靶点在肿瘤治疗中的多样化应用潜力。
据药研网统计 2025年AACR展示的国产PD-(L)1药物
PD-(L)1药物市场规模
PD-1 和 PD-L1 抑制剂市场规模估计在 2025 年为 621.5 亿美元,预计到 2030 年将达到 1204.4 亿美元,在预测期间(2025-2030 年)的复合年增长率为 14.15%。
PD-(L)1药物竞争格局
目前,国内市场已批准上市的PD-1/PD-L1药物数量达到23款,其中包括15款PD-1抑制剂(含2款PD-1/CTLA-4双抗和1款PD-1/VEGF-A双抗)以及8款PD-L1抑制剂,广泛覆盖非小细胞肺癌、黑色素瘤、肝癌、胃癌等多个瘤种和泛瘤种适应症。
2024年,国产PD-(L)1市场第一梯队仍由百济神州、信达生物、君实生物等主导,复宏汉霖、康方生物等凭借特色产品和技术突破快速崛起。
近期各家企业年报披露的国内PD-1业绩排名浮出水面。从已上市产品销售额来看,百济神州以44.67亿元销售额遥遥领先,信达生物的信迪利单抗(达伯舒)全年销售额达到38.22亿元紧随其后,君实生物的特瑞普利单抗、复宏汉霖的斯鲁利单抗作为后起之秀,在2024年分别实现了15亿元、13亿元的销售额。毫无疑问,在产品的竞争上,PD-1/L1依旧是药企之间竞争最为激烈的市场之一。
总结
在存量竞争愈发激烈的大环境下,PD-(L)1市场正在从“广撒网、抢批文”的粗放式扩张,逐步过渡到“精耕细作、谋差异”的深水区。谁能在细分赛道中率先卡位,谁就更有可能在下一轮国际竞争中占据先发优势。
聚焦罕见适应症(如卵巢癌)、探索高潜力联用策略(如PD-1与ADC药物联合),成为众多企业避开传统高密度适应症红海(如非小细胞肺癌)后,谋求“增量突围”的关键路径。当前,企业之间的竞争维度也在转变——从“卷审批速度”升级到“卷疗效证据”和“卷真实世界数据”,一场围绕产品差异化与全球竞争力的“头对头”硬仗已悄然打响。
可以预见,PD-(L)1的下半场不再是拼谁起得快,而是看谁走得稳、走得远。在技术与资本退潮之后,真正具备临床价值与国际化能力的企业,才有望穿越周期,跑赢长坡厚雪。
用心做好细胞,为更好的靶向药
吉满生物为了满足广大用户需求,可以提供PD-1/PD-L1稳定过表达细胞系、报告基因检测细胞系、抗体和蛋白现货产品,旨在加快药物研发进程,助力临床申报。(咨询吉满客服同微信:18916119826)
数据验证
GM-C07928
H_PD-1 Reporter Jurkat Cell Line使用三种PD1激动抗体激活验证
GM-C07928
H_PD-1 Reporter Jurkat Cell Line使用PD1拮抗抗体验证
GM-C09097
H_PDCD1(PD-1) CHO-K1 Cell Line使用Pembrolizumab流式验证
Human PD1 Protein; His Tag ELISA验证
Human PD1 Protein; His Tag (Catalog # GM-87593RP) was immobilized at 1 μg/ml (100 μL/well). Increasing concentrations of Anti-PD1 hIgG4 Antibody(Pembrolizumab) (Catalog # GM-52674AB) were added.
Human PDL1 Protein; His Tag ELISA验证
Human PDL1 Protein; His Tag (Catalog # GM-85609RP) was immobilized at 1 μg/ml (100 μL/well). Increasing concentrations of Anti-H_CD274(PDL1) hIgG1 Antibody (Atezolizumab) (Catalog # GM-31740AB) were added.
Human PDL1 Protein; His Tag ELISA验证
Human PDL1 Protein; His Tag (Catalog # GM-85609RP) was immobilized at 1 μg/ml (100 μL/well). Increasing concentrations of Anti-PD-L1 hIgG1 Reference Antibody(Avebio) (Catalog # GM-87782MAB) were added.
吉满生物专注为生物药开发,提供高效的研发工具和解决方案。截止当前已布局近400个热门靶向药靶点,超1000株现货单克隆细胞系,涵盖肿瘤相关抗原(TAA)、 免疫检查点、Fc受体、细胞因子和激酶等热门靶点类型。旨在助力、加速大分子早期研发,做到进口细胞的国产替代。同时构建了丰富的蛋白、抗体及试剂现货产品库。