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宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型 HPV 持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。
HPV疫苗
6月4日，万泰生物发布公告称，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。这是继默沙东后全球第二款九价 HPV 疫苗，也是我国首款国产九价 HPV 疫苗。
此前全球范围内仅有一款九价 HPV 疫苗上市，为默沙东的佳达修®9。佳达修®9 于 2018 年在中国获批，佳达修®9 适用 9-45 岁女性，其中 9-14 岁可采用二剂次接种程序（0 月/6~12 月），15-45 岁采用三剂次接种程序（0月/2月/ 6月）。
据公告，万泰生物本次获批的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。馨可宁9适用于 9-45 岁女性，其中 9-17 岁可采用二剂次接种程序（0月/6月），18-45 岁采用三剂次接种程序（0月/1月/6月）。
激烈的国内HPV疫苗竞争格局
国内的HPV疫苗市场竞争激烈，一批国产竞品在身后步步紧追。目前，康乐卫士、沃森生物、上海博唯、瑞科生物的九价苗均已进入Ⅲ期临床。
随着研发推进与审批进展加快，预计2026年到2028年国产九价HPV疫苗将迎来集中上市期，市场有望陆续迎来多款国产产品的加入。
由于 HPV 难以在体外大量培养，目前常用的血清抗体检测方法主要包括假病毒中和试验(pseudovirus based neutralization assay，PBNA)、竞争性免疫试验（CI）以及VLP-IgG 结合试验。
HPV假病毒与HPV病毒结构具有高度一致性，在评价中和抗体水平的各种方法中，假病毒在病毒入侵细胞这一维度具有最高的仿真度，因而PBNA在相关研究中被视为“金标准”。2022年我国发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》中建议尽早关注免疫原性评价指标，并建立、验证评估抗体水平的分析方法，提出最能反映抗体生物活性的方法是PBNA。
吉满生物HPV假病毒
目前，吉满生物针对HPV推出九种常见的高危和低危亚型的假病毒，包括6、11、16、18、31、33、45、52、58，覆盖了目前HPV疫苗的主流亚型，为HPV疫苗研发客户提供中和抗体检测以及疫苗效价评估。
吉满生物HPV假病毒包装有 L1 和 L2蛋白，并含有萤火虫萤光素酶基因。该假病毒为复制缺陷型病毒，感染后不能产生新的病毒颗粒。它可以有效感染过表达SV40 Large T 的 HEK 293T 细胞(293TT)，可用于中和抗体滴度测定、抑制剂筛选、病毒入侵研究以及 HPV 疫苗开发。
产品优势
便捷可靠、稳定准确
灵敏度高、安全性好
*仅具有单轮感染活力，安全性好，从而消除了研究高致病性和高传染性病毒所带来的生物安全隐患
*假病毒表面含有病毒的中和抗原，且其生物学活性与真病毒接近
*荧光素酶报告基因表达的荧光素酶作用于底物后释放出光子，通过化学发光分析仪记录各孔的相对光单位(relative light unit，RLU)可以实现高通量检测
*中和抗体与假病毒结合后抑制其进入细胞，细胞内信号减少，信号减少程度与假病毒被抑制程度呈一定关系，且信号减少程度间接反映中和抗体浓度
产品列表
| 分类 | 产品编码 | 产品名称 |
| 亚型 | GM-0220PV172 | HPV (6) Luciferase Pseudotyped Virus |
GM-0220PV173 | HPV (16) Luciferase Pseudotyped Virus | |
GM-0220PV174 | HPV (18) Luciferase Pseudotyped Virus | |
GM-0220PV175 | HPV (31) Luciferase Pseudotyped Virus | |
| GM-0220PV176 | HPV (45) Luciferase Pseudotyped Virus | |
GM-0220PV177 | HPV (58) Luciferase Pseudotyped Virus | |
GM-0220PV179 | HPV (11) Luciferase Pseudotyped Virus | |
| GM-0220PV180 | HPV (33) Luciferase Pseudotyped Virus | |
GM-0220PV181 | HPV (52) Luciferase Pseudotyped Virus | |
| 受体细胞 | GM-C34541 | HEK-293T SV40gp6 (HEK-293TT) Cell Line |
中和抗体 | GM-77401AB | Human IgG1 Isotype Control(Anti-HEL) |
GM-81139AB | Anti-HPV16_31_33_58 L1 hIgG1 Antibody (13A10) | |
试剂盒 | GM-040513A | GMOne-Step 2.0荧光素酶报告基因检测试剂盒 |
数据展示
各HPV亚型感染HEK-293TT的luciferase值
HPV假病毒评价抗体对三种高危HPV亚型的中和活性
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吉满生物专注为生物药开发，提供高效的研发工具和解决方案。截止当前已布局近400个热门靶向药靶点，超1000株现货单克隆细胞系，涵盖肿瘤相关抗原（TAA）、 免疫检查点、Fc受体、细胞因子和激酶等热门靶点类型。旨在助力、加速大分子早期研发，做到进口细胞的国产替代。
为助力疫苗、诊断的相关研发，我们还推出了其他病毒的模型及亚型，比如新冠假病毒、非典假病毒、狂犬假病毒、VSV假病毒、MERS假病毒等。
