2025年10月20日，再鼎医药在ClinicalTrials.gov网站上注册了其创新型DLL3靶向抗体药物偶联物（ADC）ZL-1310治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）的全球III期临床试验。该研究计划入组665例患者，预计于2028年11月初步完成。
ZL-1310采用新一代ADC技术平台TMALIN®构建，利用人源化抗DLL3单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂（camptothecin衍生物）通过可裂解连接子连接，旨在提高药物在肿瘤微环境中的递送效率，克服传统ADC疗法的局限性。
在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，ZL-1310的最新临床数据引起广泛关注。在一项全球多中心III期临床试验中：
ZL-1310在二线SCLC患者中的客观缓解率（ORR）为67%；在1.6 mg/kg剂量组中，ORR为79%；
在二线及以上SCLC患者中，ORR为68%；在脑转移患者中，ORR为68%。
在安全性方面，ZL-1310在小细胞肺癌二线治疗中保持极具竞争力的安全性和疗效特征。
鉴于ZL-1310在晚期小细胞肺癌患者中的优异疗效和良好安全性，再鼎医药计划于2026年在美国提交加速批准上市申请。此外，公司还在探索ZL-1310在一线小细胞肺癌和其他神经内分泌肿瘤适应症中的应用。
全球DLL3研发呈现快速发展态势，策略涵盖双特异性T细胞接合剂（BiTE）、抗体-药物偶联物（ADC）以及CAR-T/CAR-NK免疫疗法，为小细胞肺癌等神经内分泌肿瘤的精准治疗带来了新的希望。
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