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B7H3:超4亿美元!IDEAYA引进一款百奥赛图B7H3/PTK7双抗ADC
吉满生物
2024-11-19

11月11日,百奥赛图宣布IDEAYA Biosciences已行使选择权,获得百奥赛图B7H3/PTK7 BsADC项目IDE034的全球独家授权,并提名该项目为开发候选药物。

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在完成当前的临床前和IND支持性研究的前提下,IDEAYA计划在2025年向美国FDA提交IDE034的IND申请,以推动首次人体试验的启动。

根据百奥赛图与IDEAYA之间的选择权和许可协议,百奥赛图将获得首付款和选择权行使费、开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款以及净销售额分成,总额达4.065亿美元,其中包括1亿美元的临床开发和监管里程碑付款。

根据《人类蛋白质图谱》数据库,B7H3/PTK7在多种实体肿瘤类型中存在共表达,其中在肺癌、结直肠癌和头颈癌中的共表达比例分别约为30%、46%和27%。

百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示:“我们很高兴IDEAYA决定行使选择权,获得我们B7H3/PTK7 BsADC项目IDE034的全球独家授权,该项目融合了我们专有的拓扑异构酶连接体-载荷技术。这一重要里程碑进一步验证了百奥赛图RenLite®平台的能力,让我们离为实体肿瘤患者提供具有影响力的治疗更近一步。我们期待并支持IDEAYA推进该项目进入临床阶段。”

IDEAYA Biosciences首席科学官Michael White博士表示:“我们很高兴提名IDE034为开发候选药物。这种具有同类首创潜力的B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC,在临床前模型中显示了显著的肿瘤消退效果。B7H3/PTK7在肺癌、结直肠癌和头颈癌等实体肿瘤中的高度共表达,突显了其作为单药治疗及与我们的PARG抑制剂IDE161联合应用的潜力。”

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CNR1(CB1):曾因"自杀风险"沉寂,如今重回减重赛道
利莫那班退市之后,CB1沉寂了近二十年。如今,这个靶点上有了新进展。

2008年,赛诺菲的利莫那班(rimonabant,商品名Acomplia)因抑郁、自杀相关风险等神经精神安全性问题在欧洲暂停销售,2009年正式撤销上市许可,FDA也始终未批准其上市[1,2,3]。此后,CB1减重药物的开发长期停摆。

近年来,incretin类药物已经大幅提高了肥胖治疗的效果,但仍有患者疗效不足、无法耐受,或者停药后体重反弹,非incretin靶点因此还有开发价值[4]。而外周CB1调控的减重活性日前在人体研究中得到验证,让这个沉寂已久的靶点再次进入产业界视野。

2026年9月14日,Corbus Pharmaceuticals公布口服外周限制性CB1反向激动剂CRB-913的CANYON-1研究(1b期)阳性顶线数据。20 mg、40 mg和60 mg三个剂量组都观察到具有统计学显著性的减重效果,截至第12周未见明显平台期;60 mg组第12周LS均数体重下降5.0%,完成研究的受试者中44.4%减重至少5%,最高个体减重达到13.4%[5]。

安全性上,188名接受CRB-913治疗的受试者中,没有报告严重或重度精神类不良事件,也没有报告自杀倾向,精神类不良事件以轻至中度为主[5]。外周限制能否既保住减重活性、又降低中枢风险,是CB1重启开发需要回答的核心问题之一,而这批数据给出了积极的早期临床信号。
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B7H3:超4亿美元!IDEAYA引进一款百奥赛图B7H3/PTK7双抗ADC
吉满生物
2024-11-19

11月11日,百奥赛图宣布IDEAYA Biosciences已行使选择权,获得百奥赛图B7H3/PTK7 BsADC项目IDE034的全球独家授权,并提名该项目为开发候选药物。

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在完成当前的临床前和IND支持性研究的前提下,IDEAYA计划在2025年向美国FDA提交IDE034的IND申请,以推动首次人体试验的启动。

根据百奥赛图与IDEAYA之间的选择权和许可协议,百奥赛图将获得首付款和选择权行使费、开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款以及净销售额分成,总额达4.065亿美元,其中包括1亿美元的临床开发和监管里程碑付款。

根据《人类蛋白质图谱》数据库,B7H3/PTK7在多种实体肿瘤类型中存在共表达,其中在肺癌、结直肠癌和头颈癌中的共表达比例分别约为30%、46%和27%。

百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示:“我们很高兴IDEAYA决定行使选择权,获得我们B7H3/PTK7 BsADC项目IDE034的全球独家授权,该项目融合了我们专有的拓扑异构酶连接体-载荷技术。这一重要里程碑进一步验证了百奥赛图RenLite®平台的能力,让我们离为实体肿瘤患者提供具有影响力的治疗更近一步。我们期待并支持IDEAYA推进该项目进入临床阶段。”

IDEAYA Biosciences首席科学官Michael White博士表示:“我们很高兴提名IDE034为开发候选药物。这种具有同类首创潜力的B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC,在临床前模型中显示了显著的肿瘤消退效果。B7H3/PTK7在肺癌、结直肠癌和头颈癌等实体肿瘤中的高度共表达,突显了其作为单药治疗及与我们的PARG抑制剂IDE161联合应用的潜力。”

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