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BCMA/CD3:6.26亿美元!又一TCE成交,康诺亚CM336出海
吉满生物
2024-11-19

11月17日,康诺亚宣布其子公司成都康诺亚与Platina Medicines Ltd (PML)已订立独家许可协议,授予PML在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)研究、开发、生产、注册及商业化BCMAxCD3双特异性抗体CM336的独家权利。

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根据协议,

  • 康诺亚集团将收取1600万美元的首付款和近期付款,同时获得Ouro Medicines的少数股权作为交易对价的一部分。
  • 在达成若干临床、监管及商业里程碑后,康诺亚集团还有权收取最多6.1亿美元的额外付款,并从PML收取CM336及相关产品销售净额的分层特许权使用费

此次通过NewCo模式出海的CM336,是基于康诺亚专有的nTCE双抗平台开发的一款BCMA/CD3双抗。CM336能够同时靶向识别并特异性结合靶细胞表面的BCMA和T细胞表面的CD3受体,将免疫T细胞招募至靶细胞周围,诱导T细胞介导的细胞杀伤作用,有效杀伤靶细胞。

CM336目前正在进行针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性的I/II期临床研究。这一研究的开展,不仅为CM336的疗效和安全性提供了科学依据,也为全球患者带来了新的治疗希望。

康诺亚认为,基于CM336在多发性骨髓瘤适应症中观察到的临床效果,其通过清除分泌致病抗体的浆细胞,有望成为自身免疫性疾病潜在的新型治疗选择。

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总结

这也是康诺亚最近半年来创造的第二起Newco交易。今年7月,康诺亚将2款双抗新药CM512、CM536的大中华区外全球权益授权给Belenos Biosciences。

近期CD3 TCE类药物也迎来了高光时刻,多款产品成功达成出海合作。点击此处了解CD3产品

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CNR1(CB1):曾因"自杀风险"沉寂,如今重回减重赛道
利莫那班退市之后,CB1沉寂了近二十年。如今,这个靶点上有了新进展。

2008年,赛诺菲的利莫那班(rimonabant,商品名Acomplia)因抑郁、自杀相关风险等神经精神安全性问题在欧洲暂停销售,2009年正式撤销上市许可,FDA也始终未批准其上市[1,2,3]。此后,CB1减重药物的开发长期停摆。

近年来,incretin类药物已经大幅提高了肥胖治疗的效果,但仍有患者疗效不足、无法耐受,或者停药后体重反弹,非incretin靶点因此还有开发价值[4]。而外周CB1调控的减重活性日前在人体研究中得到验证,让这个沉寂已久的靶点再次进入产业界视野。

2026年9月14日,Corbus Pharmaceuticals公布口服外周限制性CB1反向激动剂CRB-913的CANYON-1研究(1b期)阳性顶线数据。20 mg、40 mg和60 mg三个剂量组都观察到具有统计学显著性的减重效果,截至第12周未见明显平台期;60 mg组第12周LS均数体重下降5.0%,完成研究的受试者中44.4%减重至少5%,最高个体减重达到13.4%[5]。

安全性上,188名接受CRB-913治疗的受试者中,没有报告严重或重度精神类不良事件,也没有报告自杀倾向,精神类不良事件以轻至中度为主[5]。外周限制能否既保住减重活性、又降低中枢风险,是CB1重启开发需要回答的核心问题之一,而这批数据给出了积极的早期临床信号。
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BCMA/CD3:6.26亿美元!又一TCE成交,康诺亚CM336出海
吉满生物
2024-11-19

11月17日,康诺亚宣布其子公司成都康诺亚与Platina Medicines Ltd (PML)已订立独家许可协议,授予PML在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)研究、开发、生产、注册及商业化BCMAxCD3双特异性抗体CM336的独家权利。

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根据协议,

  • 康诺亚集团将收取1600万美元的首付款和近期付款,同时获得Ouro Medicines的少数股权作为交易对价的一部分。
  • 在达成若干临床、监管及商业里程碑后,康诺亚集团还有权收取最多6.1亿美元的额外付款,并从PML收取CM336及相关产品销售净额的分层特许权使用费

此次通过NewCo模式出海的CM336,是基于康诺亚专有的nTCE双抗平台开发的一款BCMA/CD3双抗。CM336能够同时靶向识别并特异性结合靶细胞表面的BCMA和T细胞表面的CD3受体,将免疫T细胞招募至靶细胞周围,诱导T细胞介导的细胞杀伤作用,有效杀伤靶细胞。

CM336目前正在进行针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性的I/II期临床研究。这一研究的开展,不仅为CM336的疗效和安全性提供了科学依据,也为全球患者带来了新的治疗希望。

康诺亚认为,基于CM336在多发性骨髓瘤适应症中观察到的临床效果,其通过清除分泌致病抗体的浆细胞,有望成为自身免疫性疾病潜在的新型治疗选择。

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总结

这也是康诺亚最近半年来创造的第二起Newco交易。今年7月,康诺亚将2款双抗新药CM512、CM536的大中华区外全球权益授权给Belenos Biosciences。

近期CD3 TCE类药物也迎来了高光时刻,多款产品成功达成出海合作。点击此处了解CD3产品

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