根据天境生物新闻稿，其与渤健已就中国临床运营和注册事务达成合作，渤健作为菲泽妥单抗治疗lgA肾病及原发性膜性肾病3期注册性临床的全球研究申办方，推进两项研究在中国的临床运营工作；天境生物主导与中国监管机构的沟通及相关注册事务，并负责后续菲泽妥单抗治疗这两项自免适应症的中国上市申报。
菲泽妥单抗是一款靶向CD38（一种在浆细胞膜表达的蛋白靶点）的人源单克隆抗体。多项研究提示，CD38抗体在多种肿瘤及自身免疫性疾病中具有治疗效果。菲泽妥单抗最初由MorphoSys（现为诺华公司旗下的MorphoSys）开发，天境生物拥有菲泽妥单抗在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港和澳门）所有适应症的独家开发和商业化权益。HI-Bio获得了菲泽妥单抗在大中华区以外的全球其它地区的开发和商业化权益。2024年7月，Biogen对HI-Bio完成了收购。点击了解CD38产品详情
去年12月，天境生物已向国家药品监督管理局(NMPA)递交菲泽妥单抗治疗多发性骨髓瘤的上市许可申请(BLA)，该申请已获受理并正在审评中。此前，天境生物位于杭州的GMP生产基地已于2024年8月获得生产菲泽妥单抗的药品生产许可证(A证)。
除了多发性骨髓瘤这一首发适应症之外，近期临床研究表明菲泽妥单抗可以选择性地清除致病CD38+浆细胞，有望治疗多种抗体介导的自身免疫疾病和炎症性疾病。
