7月8日，先声药业乐德奇拜单抗注射液的上市申请获得NMPA受理，为康诺亚之后第2款国产IL-4R抗体。点击了解IL-4相关产品
图源：NMPA官网
乐德奇拜单抗是一种针对IL-4Rα的全人源单克隆抗体，它通过阻断IL-4和IL-13这两种关键的炎症细胞因子来治疗中重度哮喘。这种药物的优势在于其精准靶向2型炎症通路，这在哮喘的发病机制中起着核心作用。
乐德奇拜单抗由康乃德研发，2023年11月21日，先声药业以1.5亿元人民币首付款+潜在最高8.75亿元人民币里程碑金额，以及最高两位数比例的销售分成，引进了乐德奇拜单抗的大中华区权益。
图源：connectbiopharm官网
图源：先声药业官网
此前，康乃德公布的第 52 周的积极第 2 阶段结果显示了 rademikibart 作为 AD Q4W 治疗的潜力。
图源：connectbiopharm官网
IL-4R单抗竞争格局
度普利尤单抗（达必妥®）是全球首个获批的IL-4Rα单抗，广泛用于特应性皮炎、哮喘、鼻息肉等适应症。2017年获批上市后，销售迅猛增长，2024年全球销售额突破141亿美元，登顶“自免药王”。
在中国，度普利尤单抗2020年上市并纳入医保。米内网数据显示，近年来该产品在中国三大终端六大市场迅速放量，2022年其销售额突破10亿元，2023年以约48%的增速增长至超19亿元，2024年以约33%的增速增长至超25亿元，展现强劲市场潜力。
国产药企康诺亚的司普奇拜单抗去年9月首次获批成人中重度特应性皮炎，成为国内首个、全球范围第二个获批上市的 IL-4Rα 抗体药物。去年12月，NMPA 官网显示，康诺亚司普奇拜单抗第二个适应症获批上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
国内IL-4Rα赛道已呈群雄逐鹿之势，荃信生物的QX005N、智翔金泰的GR1802、三生国健的SSGJ-611、康方生物的曼多奇单抗、恒瑞的SHR-1819等多家药企的产品均已进入III期临床，预计2026-2027年将迎来密集上市。随着更多国产IL-4R单抗陆续进入收官阶段，度普利尤单抗的市场地位将面临新一轮挑战，自免治疗赛道正酝酿洗牌时刻。
