2025年7月21日，丽珠医药旗下控股子公司丽珠单抗发布了关于IL-17A/F单抗药物(LZM012)在针对银屑病适应症的Ⅲ期头对头临床研究的正式公告，至此，XKH004/LZM012开展的两个适应症临床Ⅲ期研究均达到主要终点。据鑫康合新闻稿，LZM012是国内自主创新开发的首款IL-17A/F单抗药物。点击了解IL-17产品
LZM012（又名 XKH004）是丽珠医药自鑫康合生物引进的IL-17A/F单抗药物。LZM012同时中和IL-17A和IL-17F两种促炎细胞因子（包括同源二聚体IL-17A-A、IL-17F-F及异源二聚体IL-17A-F），阻断其与受体IL-17RA/IL-17RC的结合。相较于单靶点IL-17A抑制剂（如司库奇尤单抗），双重阻断能更有效抑制炎症基因表达和免疫细胞迁移，从源头减少IL-6、TNF-α等下游炎症因子释放，显著提升皮损清除率。
该药物在一项多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ期临床试验中，表现优异：该试验以全球首款 IL‑17A 单抗司库奇尤单抗（商品名 Cosentyx®）为对照，入组中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）患者（部分合并银屑病关节炎）。研究采用 320 mg LZM012 每 4 周一次 vs. 300 mg 司库奇尤单抗每 4 周一次的给药方案，主要终点为第 12 周 Psoriasis Area and Severity Index 100（PASI 100，即皮损面积及严重度指数完全清除率）达标率。结果显示：
PASI 100（12 周）：LZM012 组 49.5% vs. 司库奇尤组 40.2%，不仅达到非劣效标准，更实现优效优势；
PASI 75（4 周）：LZM012 组 65.7% vs. 50.3%，体现更快的起效速度；
治疗第52周，LZM012（320mg，每4周1次）组和LZM012（320mg，每8周1次）组达到PASI 100的患者比例分别为75.9%和62.6%，证明LZM012可持续提升银屑病患者获益。
安全性：LZM012 良好可耐受，不良事件发生率与对照组相当。
LZM012 在同时靶向 IL‑17A 同源二聚体（A–A）、IL‑17F 同源二聚体（F–F）及 IL‑17A/F 异源二聚体的基础上，显示出更全面的作用机制。
基于上述数据，丽珠医药已向CDE提交上市许可申请前的沟通申请，推进 LZM012 尽快上市。
目前全球已有六款 IL‑17 靶向药物获批，分别为司库奇尤单抗（诺华）、比奇珠单抗（UCB）、依奇珠单抗（礼来）、夫那奇珠单抗（恒瑞医药）、赛立奇单抗（智翔金泰）和netakimab（Biocad/上药博康）。司库奇尤单抗作为全球首个上市的 IL‑17A 单抗，2024 年全球销售额达 61.41 亿美元。此外，仅 UCB 的比奇珠单抗（Bimekizumab）也是 IL‑17A/F 双抗；其他均为 IL‑17A 单抗。
