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HER2 :重磅!复宏汉霖引进启德医药临床III期创新HER2 ADC
吉满生物
2025-08-25

8月19日,复宏汉霖宣布与启德医药达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由启德医药开发的创新HER2 ADC GQ1005在中国及特定海外国家和地区开发和独家商业化权益。目前,GQ1005处于III期临床研究阶段,拟用于治疗HER2阳性乳腺癌。


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GQ1005是启德医药采用自主创新的酶促定点偶联技术iLDC®和智能连续偶联工艺开发的新一代HER2靶向ADC药物,产品高度均质稳定。已完成包括乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、妇科肿瘤等多个适应症共数百例受试者的临床研究,体现出良好的耐受性与抗肿瘤活性,并于2024年9月获批开展HER2阳性乳腺癌二线治疗的III期临床试验。点击了解HER2相关产品

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GQ1005的效应分子为I型拓扑异构酶抑制剂,采用启德专利保护的稳定型可裂解连接子,药物抗体比(DAR)为4。

临床前研究显示,GQ1005体内外稳定性显著优于德曲妥珠单抗,与此一致,GQ1005 I期临床试验数据展示出卓越的安全性,3级及以上治疗相关不良反应远低于市场同类型ADC药物,且都在可控范围内。HER2高表达乳腺癌受试者中,70%接受过≥3L治疗、91%接受过多种HER2 TKI治疗、60.0%接受过其他HER2 ADC治疗,在经历上述复杂治疗的后线人群中,GQ1005仍取得优异疗效,展示出良好的商业前景。

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CNR1(CB1):曾因"自杀风险"沉寂,如今重回减重赛道
利莫那班退市之后,CB1沉寂了近二十年。如今,这个靶点上有了新进展。

2008年,赛诺菲的利莫那班(rimonabant,商品名Acomplia)因抑郁、自杀相关风险等神经精神安全性问题在欧洲暂停销售,2009年正式撤销上市许可,FDA也始终未批准其上市[1,2,3]。此后,CB1减重药物的开发长期停摆。

近年来,incretin类药物已经大幅提高了肥胖治疗的效果,但仍有患者疗效不足、无法耐受,或者停药后体重反弹,非incretin靶点因此还有开发价值[4]。而外周CB1调控的减重活性日前在人体研究中得到验证,让这个沉寂已久的靶点再次进入产业界视野。

2026年9月14日,Corbus Pharmaceuticals公布口服外周限制性CB1反向激动剂CRB-913的CANYON-1研究(1b期)阳性顶线数据。20 mg、40 mg和60 mg三个剂量组都观察到具有统计学显著性的减重效果,截至第12周未见明显平台期;60 mg组第12周LS均数体重下降5.0%,完成研究的受试者中44.4%减重至少5%,最高个体减重达到13.4%[5]。

安全性上,188名接受CRB-913治疗的受试者中,没有报告严重或重度精神类不良事件,也没有报告自杀倾向,精神类不良事件以轻至中度为主[5]。外周限制能否既保住减重活性、又降低中枢风险,是CB1重启开发需要回答的核心问题之一,而这批数据给出了积极的早期临床信号。
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HER2 :重磅!复宏汉霖引进启德医药临床III期创新HER2 ADC
吉满生物
2025-08-25

8月19日,复宏汉霖宣布与启德医药达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由启德医药开发的创新HER2 ADC GQ1005在中国及特定海外国家和地区开发和独家商业化权益。目前,GQ1005处于III期临床研究阶段,拟用于治疗HER2阳性乳腺癌。


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GQ1005是启德医药采用自主创新的酶促定点偶联技术iLDC®和智能连续偶联工艺开发的新一代HER2靶向ADC药物,产品高度均质稳定。已完成包括乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、妇科肿瘤等多个适应症共数百例受试者的临床研究,体现出良好的耐受性与抗肿瘤活性,并于2024年9月获批开展HER2阳性乳腺癌二线治疗的III期临床试验。点击了解HER2相关产品

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GQ1005的效应分子为I型拓扑异构酶抑制剂,采用启德专利保护的稳定型可裂解连接子,药物抗体比(DAR)为4。

临床前研究显示,GQ1005体内外稳定性显著优于德曲妥珠单抗,与此一致,GQ1005 I期临床试验数据展示出卓越的安全性,3级及以上治疗相关不良反应远低于市场同类型ADC药物,且都在可控范围内。HER2高表达乳腺癌受试者中,70%接受过≥3L治疗、91%接受过多种HER2 TKI治疗、60.0%接受过其他HER2 ADC治疗,在经历上述复杂治疗的后线人群中,GQ1005仍取得优异疗效,展示出良好的商业前景。

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