2025年9月3日，赛诺菲宣布，其CD3单抗替利珠单抗注射液（商品名Tzield）在中国获NMPA批准上市，适用于成人及8岁以上儿童的1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病3期进展。
替利珠单抗是一种CD3靶向的单克隆抗体，能从病因上保护自身胰岛功能，让患者延缓1型糖尿病2期进展至3期近3年。本次获批是该产品继今年6月博鳌开出亚洲首批处方后的又一重大里程碑，以全球领先速度推动我国1型糖尿病治疗领域实现从“被动治疗”到“主动干预”的突破。点击了解CD3相关产品
2022 年 11 月，替利珠单抗首次获得美国 FDA 批准上市，成为全球首个且唯一获批用于延缓 1 型糖尿病发病的创新靶向疗法。
TN-10 研究显示，与安慰剂相比，连续 14 天使用替利珠单抗可将 1 型糖尿病的发病时间平均延缓近3年。2023年10月，III 期临床试验PROTECT（NCT03875729）达到主要终点，结果显示，在既往 6 周内诊断为自身免疫性 3 期 1 型糖尿病的 8 至 17 岁儿童及青少年中，替利珠单抗可延缓胰岛 β 细胞丧失并维持其功能（根据 C 肽测定），显示其有潜力延缓疾病进一步发展。
此次在中国的上市批准标志着替利珠单抗正式进入中国市场，将为更多1型糖尿病患者提供新的治疗选择。该药的上市不仅代表了1型糖尿病治疗领域的一项重大突破，也为中国糖尿病防治体系的升级和完善提供了新的契机。
