10月13 日，三生制药在 2025 年 ESMO 年会公布了 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707 联合化疗作为转移性结直肠癌 (mCRC) 患者一线治疗的 II 期临床试验 (NCT06493760) 的初步结果。
SSGJ-707是一种基于IgG4的重组人源化双特异性分子，靶向人类程序性死亡受体1 (PD-1) 和血管内皮生长因子 (VEGF)。点击了解PD-1/VEGF相关产品
在该 Ⅱ 期研究中，未经治疗的左侧（包括直肠肿瘤）RAS/RAF 突变患者和右侧（无论 RAS/RAF 突变状态如何）pMMR/MSS mCRC 患者按 1:1:1:1 的比例随机分配接受 SSGJ-707 10mg/kg Q3W+XELOX 治疗（A1 组）、SSGJ-707 10mg/kg Q2W+mFOLFOX6 治疗（A2 组）、SSGJ-707 5mg/kg Q3W+XELOX 治疗（B1 组）或 SSGJ-707 5mg/kg Q2W+mFOLFOX6 治疗（B2 组）。主要终点为客观缓解率 (ORR) 和安全性。
截至2025年2月18日，68例转移性结直肠癌（mCRC）患者接受了SSGJ-707联合化疗，剂量分别为10mg/kg Q3W（n=18）、10mg/kg Q2W（n=16）、5mg/kg Q3W（n=17）、5mg/kg Q2W（n=17）。中位年龄为61.5岁，70.6%的患者ECOG PS评分为1。60.3%的原发肿瘤部位为左侧CRC，39.7%为右侧CRC。45.6%的患者PD-L1 CPS≥1。
68例患者中，61例（89.7%）出现治疗相关不良事件（TRAE），19例（27.9%）出现≥3级TRAE。最常见的TRAE（≥20%）包括天冬氨酸氨基转移酶升高（30.9%）、贫血（30.9%）、中性粒细胞计数降低（29.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（22.1%）、血小板计数降低（20.6%）、白细胞计数降低（20.6%）。25%的患者发生TRAE导致治疗延迟，无TRAE导致治疗终止。
67名患者至少接受过1次基线后肿瘤评估。总体ORR和DCR分别为68.66%和98.51%，其中A1组、A2组、B1组和B2组的ORR和DCR分别为58.82%/94.12%、62.5%/100%、88.24%/100%和64.71%/100%。 SSGJ-707 5mg/kg Q3W+XELOX 在治疗初治转移性结直肠癌方面表现出良好的疗效。
综上，SSGJ-707 联合 XELOX/mFOLFOX6 疗法在一线转移性结直肠癌 (mCRC) 治疗中显示出良好的疗效，且安全性可控。
目前，SSGJ-707 单药治疗≥3线转移性结直肠癌 (mCRC) 以及联合化疗治疗所有 pMMR/MSS 一线转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的研究正在进行中。
