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CD40:UCB/Biogen自身免疫疗法3期试验达主要终点!
吉满生物
2024-09-25

9月24日,UCB和Biogen公司联合宣布,Dapirolizumab Pegol在系统性红斑狼疮的3期PHOENYCS GO研究中取得积极的初步结果:dapirolizumab pegol联合疗法能够显著改善中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的疾病活动程度。

基于 PHOENYCS GO 研究的成功结果,双方计划在2024年启动第二项3期试验PHOENYCS FLY,而PHOENYCS GO研究的受试者将继续接受长期开放标签研究的随访。

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Dapirolizumab pegol是一种新型、在研、靶向CD40配体(CD40L,也被称为CD154)并与聚乙二醇(PEG)偶联的抗体片段(Fab),通过抑制CD40L信号传导,已被证明可以减少B细胞激活和自身抗体产生,减轻1型干扰素的分泌,并减弱T细胞和抗原呈递细胞的激活。
PHOENYCS GO (n= 321) 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,将 dapirolizumab 作为标准治疗的附加疗法与安慰剂标准治疗进行比较。
该研究评估了 dapirolizumab pegol(在中度至重度系统性红斑狼疮 (SLE) 患者中的疗效。除了标准护理 (SOC) 治疗外,聚乙二醇达匹利珠单抗还达到了主要终点,即通过与安慰剂相比,48 周后达到基于不列颠群岛狼疮评估组 (BILAG) 的综合狼疮评估 (BICLA) 的成绩,中度至重度疾病活动得到更大的改善。在测量疾病活动和发作的关键次要终点中观察到临床改善。
dapirolizumab pegol 的安全性与以前的研究以及接受免疫调节剂的系统性红斑狼疮研究参与者的预期基本一致。PHOENYCS GO 研究的详细结果将在即将举行的医学大会上公布。


CD40在抗肿瘤免疫反应中具有良好的前景。目前针对CD40的药物研发可以分为激活(激动剂)或抑制(拮抗剂),以分别应对需要增强免疫活性的癌症环境及需要抑制免疫系统的自身免疫疾病环境。

吉满生物根据市场需求和研究现状,推出CD40/CD40L 稳定过表达细胞系/报告基因检测细胞系/抗体/蛋白相关产品及服务,可用于抗体筛选、表征、一致性评价, 充分满足药物研发的需求,助力抗体药物临床申报。(点击了解产品,咨询吉满客服联系同微信:18916119826)


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CNR1(CB1):曾因"自杀风险"沉寂,如今重回减重赛道
利莫那班退市之后,CB1沉寂了近二十年。如今,这个靶点上有了新进展。

2008年,赛诺菲的利莫那班(rimonabant,商品名Acomplia)因抑郁、自杀相关风险等神经精神安全性问题在欧洲暂停销售,2009年正式撤销上市许可,FDA也始终未批准其上市[1,2,3]。此后,CB1减重药物的开发长期停摆。

近年来,incretin类药物已经大幅提高了肥胖治疗的效果,但仍有患者疗效不足、无法耐受,或者停药后体重反弹,非incretin靶点因此还有开发价值[4]。而外周CB1调控的减重活性日前在人体研究中得到验证,让这个沉寂已久的靶点再次进入产业界视野。

2026年9月14日,Corbus Pharmaceuticals公布口服外周限制性CB1反向激动剂CRB-913的CANYON-1研究(1b期)阳性顶线数据。20 mg、40 mg和60 mg三个剂量组都观察到具有统计学显著性的减重效果,截至第12周未见明显平台期;60 mg组第12周LS均数体重下降5.0%,完成研究的受试者中44.4%减重至少5%,最高个体减重达到13.4%[5]。

安全性上,188名接受CRB-913治疗的受试者中,没有报告严重或重度精神类不良事件,也没有报告自杀倾向,精神类不良事件以轻至中度为主[5]。外周限制能否既保住减重活性、又降低中枢风险,是CB1重启开发需要回答的核心问题之一,而这批数据给出了积极的早期临床信号。
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CD40:UCB/Biogen自身免疫疗法3期试验达主要终点!
吉满生物
2024-09-25

9月24日,UCB和Biogen公司联合宣布,Dapirolizumab Pegol在系统性红斑狼疮的3期PHOENYCS GO研究中取得积极的初步结果:dapirolizumab pegol联合疗法能够显著改善中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的疾病活动程度。

基于 PHOENYCS GO 研究的成功结果,双方计划在2024年启动第二项3期试验PHOENYCS FLY,而PHOENYCS GO研究的受试者将继续接受长期开放标签研究的随访。

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Dapirolizumab pegol是一种新型、在研、靶向CD40配体(CD40L,也被称为CD154)并与聚乙二醇(PEG)偶联的抗体片段(Fab),通过抑制CD40L信号传导,已被证明可以减少B细胞激活和自身抗体产生,减轻1型干扰素的分泌,并减弱T细胞和抗原呈递细胞的激活。
PHOENYCS GO (n= 321) 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,将 dapirolizumab 作为标准治疗的附加疗法与安慰剂标准治疗进行比较。
该研究评估了 dapirolizumab pegol(在中度至重度系统性红斑狼疮 (SLE) 患者中的疗效。除了标准护理 (SOC) 治疗外,聚乙二醇达匹利珠单抗还达到了主要终点,即通过与安慰剂相比,48 周后达到基于不列颠群岛狼疮评估组 (BILAG) 的综合狼疮评估 (BICLA) 的成绩,中度至重度疾病活动得到更大的改善。在测量疾病活动和发作的关键次要终点中观察到临床改善。
dapirolizumab pegol 的安全性与以前的研究以及接受免疫调节剂的系统性红斑狼疮研究参与者的预期基本一致。PHOENYCS GO 研究的详细结果将在即将举行的医学大会上公布。


CD40在抗肿瘤免疫反应中具有良好的前景。目前针对CD40的药物研发可以分为激活(激动剂)或抑制(拮抗剂),以分别应对需要增强免疫活性的癌症环境及需要抑制免疫系统的自身免疫疾病环境。

吉满生物根据市场需求和研究现状,推出CD40/CD40L 稳定过表达细胞系/报告基因检测细胞系/抗体/蛋白相关产品及服务,可用于抗体筛选、表征、一致性评价, 充分满足药物研发的需求,助力抗体药物临床申报。(点击了解产品,咨询吉满客服联系同微信:18916119826)


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