近日，明慧医药研发创新的B7-H3靶向抗体偶联药物MHB088C已正式在中国启动针对难治性小细胞肺癌（SCLC）的III期注册临床试验（CTR20250586）。点击了解产品2025年5月9日，明慧医药与齐鲁制药就MHB088C达成总额13.45亿元人民币的独家授权合作，创下中国ADC领域又一里程碑。MHB088C是明慧基于自主研发的SuperTopoi™ ADC技术平台打造的创新型B7-H3靶向抗体偶联药物，兼具更强的肿瘤杀伤效力与更优的安全性，显著拓宽了治疗窗口。根据2024 ASCO大会公布的I/II期研究结果显示，MHB088C针对31例可评估疗效的小细胞肺癌（SCLC）患者，ORR为61.3%，DCR为93.5%。10例接受1.6mg/kg Q2W剂量治疗的患者中，ORR为80%，DCR为90%。另外，在7例疗效可评估的食管鳞状细胞癌患者中，ORR为42.9%，DCR为85.7%。值得一提的是，MHB088C治疗复发广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的亚组分析结果，分别入选了2025 ASCO年会口头和海报展示。曹国庆博士表示：“MHB088C展现出强劲的疗效和出色的安全性，无主要血液学毒性或间质性肺病。”目前全球尚未有B7-H3 ADC产品获批上市，共有4款管线进入III期临床，其中有3款来自中国：明慧医药MHB088C（针对复发性小细胞肺癌）、宜联生物YL201、翰森制药HS-20093，竞争格局良好。
