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CD3/CD38/BCMA:19.25亿美元!艾伯维从IGI引进一款CD3/CD38/BCMA三特异性抗体
吉满生物
2025-07-18
7月10日,艾伯维和IGI Therapeutics SA共同宣布了一项关于IGI的主要研究资产CD3/CD38/BCMA TCE新药ISB 2001的独家许可协议,该资产使用IGI专有的BEAT®蛋白平台开发,用于肿瘤学和自身免疫性疾病。点击了解相关产品

根据协议条款,艾伯维将获得在北美、欧洲、日本和大中华区开发、制造和商业化ISB 2001的独家权利。


根据监管部门的批准,IGI将获得7亿美元的预付款,并有资格获得高达12.25亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及分层的两位数净销售额特许权使用费。

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ISB 2001是同类首创的trispecific T-cell engager,靶向骨髓瘤细胞上的BCMA和CD38和T细胞上的CD3,目前处于复发/难治性多发性骨髓瘤1期。


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ISB 2001使用IGI专有的BEAT®蛋白平台开发,用两种不同的针对骨髓瘤相关抗原的结合剂进行工程设计,即使在低靶表达水平下也能提高亲和力,同时旨在提高第一代双特异性抗体的安全性。


在2025年ASCO年会上,IGI以快速口头报告的形式提交了35名患者的数据,这些数据表明,在经过深度预处理的复发/难治性骨髓瘤患者群体中,当有效剂量≥50µg/kg时,35名患者持续的总体反应率(ORR)为79%,完全/严格的完全反应率(CR/sCR)为30%,具有良好的安全性。


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美国FDA于2023年7月授予ISB 2001孤儿药称号,并于2025年5月授予治疗复发/难治性骨髓瘤患者的快速通道称号。



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CNR1(CB1):曾因"自杀风险"沉寂,如今重回减重赛道
利莫那班退市之后,CB1沉寂了近二十年。如今,这个靶点上有了新进展。

2008年,赛诺菲的利莫那班(rimonabant,商品名Acomplia)因抑郁、自杀相关风险等神经精神安全性问题在欧洲暂停销售,2009年正式撤销上市许可,FDA也始终未批准其上市[1,2,3]。此后,CB1减重药物的开发长期停摆。

近年来,incretin类药物已经大幅提高了肥胖治疗的效果,但仍有患者疗效不足、无法耐受,或者停药后体重反弹,非incretin靶点因此还有开发价值[4]。而外周CB1调控的减重活性日前在人体研究中得到验证,让这个沉寂已久的靶点再次进入产业界视野。

2026年9月14日,Corbus Pharmaceuticals公布口服外周限制性CB1反向激动剂CRB-913的CANYON-1研究(1b期)阳性顶线数据。20 mg、40 mg和60 mg三个剂量组都观察到具有统计学显著性的减重效果,截至第12周未见明显平台期;60 mg组第12周LS均数体重下降5.0%,完成研究的受试者中44.4%减重至少5%,最高个体减重达到13.4%[5]。

安全性上,188名接受CRB-913治疗的受试者中,没有报告严重或重度精神类不良事件,也没有报告自杀倾向,精神类不良事件以轻至中度为主[5]。外周限制能否既保住减重活性、又降低中枢风险,是CB1重启开发需要回答的核心问题之一,而这批数据给出了积极的早期临床信号。
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CD3/CD38/BCMA:19.25亿美元!艾伯维从IGI引进一款CD3/CD38/BCMA三特异性抗体
吉满生物
2025-07-18
7月10日,艾伯维和IGI Therapeutics SA共同宣布了一项关于IGI的主要研究资产CD3/CD38/BCMA TCE新药ISB 2001的独家许可协议,该资产使用IGI专有的BEAT®蛋白平台开发,用于肿瘤学和自身免疫性疾病。点击了解相关产品

根据协议条款,艾伯维将获得在北美、欧洲、日本和大中华区开发、制造和商业化ISB 2001的独家权利。


根据监管部门的批准,IGI将获得7亿美元的预付款,并有资格获得高达12.25亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及分层的两位数净销售额特许权使用费。

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ISB 2001是同类首创的trispecific T-cell engager,靶向骨髓瘤细胞上的BCMA和CD38和T细胞上的CD3,目前处于复发/难治性多发性骨髓瘤1期。


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ISB 2001使用IGI专有的BEAT®蛋白平台开发,用两种不同的针对骨髓瘤相关抗原的结合剂进行工程设计,即使在低靶表达水平下也能提高亲和力,同时旨在提高第一代双特异性抗体的安全性。


在2025年ASCO年会上,IGI以快速口头报告的形式提交了35名患者的数据,这些数据表明,在经过深度预处理的复发/难治性骨髓瘤患者群体中,当有效剂量≥50µg/kg时,35名患者持续的总体反应率(ORR)为79%,完全/严格的完全反应率(CR/sCR)为30%,具有良好的安全性。


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美国FDA于2023年7月授予ISB 2001孤儿药称号,并于2025年5月授予治疗复发/难治性骨髓瘤患者的快速通道称号。



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