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PD-1激动剂:从肿瘤“松刹车”到自免“踩刹车”,免疫治疗的逆向突围
吉满生物
2026-01-30

靶点专栏


PD-1 靶点堪称肿瘤免疫治疗领域的里程碑。


以 PD-1/PD-L1 为核心的免疫疗法已成为肿瘤治疗的基石,撑起了数百亿美元的药物市场,还催生了PD‑1/VEGF双抗、PD‑1联合ADC等第二代免疫治疗方案,真正填补了未满足的临床需求,成为近年来引领肿瘤药物开发的引擎。


当PD-1抑制剂还在肿瘤领域续写不朽的传奇时,一类“逆向玩法”的药物PD-1激动剂,正悄然在自免疾病领域崭露头角。


PD-1激动剂:免疫治疗的逆向突围


PD-1激动剂的核心逻辑,其实是一场免疫机制的“反向思维”。


在肿瘤中,PD-1抑制剂阻断PD-1/PD-L1信号,让免疫系统踩下“油门”,T细胞全力攻击癌细胞;


在自身免疫病里,PD-1激动剂却恰恰相反--增强“免疫刹车”,抑制病理性T细胞的增殖与效应功能,降低促炎因子释放,从源头缓解自体组织损伤。


这一“双向调节”逻辑,正源于PD-1/PD-L1通路在免疫系统的核心地位:既是肿瘤免疫逃逸的关键节点,也是维持免疫耐受的平衡点。


更广泛的潜力还包括:SLE、pSS、多发性硬化症(MS)、1型糖尿病(T1D)等T细胞介导的疾病。过去因技术和机制认知限制,PD-1激动剂研发进展缓慢,但近年来随着抗体筛选技术、AI辅助药物设计以及免疫机制研究的深入,研发终于突破了瓶颈,从理论走向临床验证。


在研进展


PD-1激动剂的研发之路几经波折。


Peresolimab


礼来曾布局的Peresolimab,在RA2期临床中显示DAS28-CRP改善明显,但ACR50/70响应率未显著优于安慰剂,于2024年三季度终止开发。[3]




Rosnilimab


对比之下,AnaptysBio的PD-1激动剂抗体Rosnilimab则表现抢眼。该药物特异性结合PD-1膜近端表位,外周血致病性T细胞耗竭超过90%,明显优于同期竞品。




在 RA 适应症中,Rosnilimab 已率先完成在RA治疗领域关键 2b 期临床验证,成为该机制在自身免疫疾病领域最具代表性的先行者之一。



与此同时,全球自免领域巨头Sanofi也开始行动。2025年12月,Sanofi与生物技术公司InduPro达成股权投资和战略合作,共同开发双合作开展双特异性PD-1激动剂项目临床前和IND申报研究活动,加码这一新兴赛道。[1]


靶向药物全球研发概况


国内布局加速追赶


国内企业同样不甘落后。


金赛药业的PD-1激动剂GenSci120已在RA、SLE和pSS开展临床研究,并计划在美国开展RA适应症试验,临床进度已领先原计划约8个月。


恒瑞医药也在PD-1激动剂领域申请专利,部分体外活性数据优于Peresolimab,但仍需临床验证。[6]




除此之外,国内多家企业通过专利申请和合作研发进入赛道。未来谁能脱颖而出,取决于如何在保证疗效的前提下精准控制免疫调控,避免感染或肿瘤风险。


小 结


PD-1激动剂从肿瘤跨界自免,焕发“第二次生命”。它展示了老靶点多重应用、创新方式探索临床新机会的价值。


随着AnaptysBio、金赛药业、恒瑞医药等企业推进研发,2026年PD-1激动剂或将迎来新一轮热潮。


用心做好细胞,为更好的靶向药


吉满生物深耕PD-1靶点领域,围绕细胞系、抗体及蛋白产品,打造覆盖靶点药物研发全流程的系统化解决方案,为抗体药物的筛选、功能验证及一致性评价提供高质量关键工具,全力助推企业加速从研发到临床申报的进程。(详情咨询吉满客服:18916119826)此处点击了解PD-1相关产品


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产品列表


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数据展示


以下报告基因细胞系已完成Anti-PD1 hlgG1 Antibody(Rosnilimab)抗体验证,功能表现优异,适用于靶点验证、药物筛选等研究。


GM-C07928:H_PD-1 Reporter Jurkat Cell Line


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GM-C42135:H_PD1 SHP1 Reporter Jurkat Cell line


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GM-C42136:H_PD1 SHP2 Reporter Jurkat Cell line


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数据展示


该产品经验证,细胞传代至少25代后,表达仍然稳定。


GM-C09097:H_PDCD1(PD-1) CHO-K1 Cell Line


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使用Pembrolizumab稳定性验证数据


联系我们


吉满生物专注为生物药开发,提供高效的研发工具和解决方案。截止当前已布局近400个热门靶向药靶点,超1500株现货单克隆细胞系,涵盖肿瘤相关抗原(TAA)、 免疫检查点、Fc受体、细胞因子和激酶等热门靶点类型。旨在助力、加速大分子早期研发,做到进口细胞的国产替代。同时构建了丰富的蛋白、抗体及试剂现货产品库。


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参考资料:

[1] https://trial.medpath.com/news/60cffacb2050e6b6/indupro-therapeutics-secures-strategic-investment-from-sanofi-for-novel-bispecific-pd-1-agonist-program

[2] https://www.futuremarketinsights.com/reports/autoimmune-disease-therapeutics-market

[3] https://www.fiercebiotech.com/biotech/eli-lilly-rolls-dice-axing-psoriasis-prospect-and-pivoting-follow-1-year-after-24b-buyout

[4] https://www.anaptysbio.com/pipeline/rosnilimab/rheumatoid-arthritis/

[5] https://www.biospace.com/press-releases/anaptys-announces-phase-2-trial-of-rosnilimab-did-not-meet-primary-or-secondary-endpoints-at-week-12-in-moderate-to-severe-ulcerative-colitis

[6] https://mp.weixin.qq.com/s/CCancrO3Ymvvr3Evhvf-dg


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CNR1(CB1):曾因"自杀风险"沉寂,如今重回减重赛道
利莫那班退市之后,CB1沉寂了近二十年。如今,这个靶点上有了新进展。

2008年,赛诺菲的利莫那班(rimonabant,商品名Acomplia)因抑郁、自杀相关风险等神经精神安全性问题在欧洲暂停销售,2009年正式撤销上市许可,FDA也始终未批准其上市[1,2,3]。此后,CB1减重药物的开发长期停摆。

近年来,incretin类药物已经大幅提高了肥胖治疗的效果,但仍有患者疗效不足、无法耐受,或者停药后体重反弹,非incretin靶点因此还有开发价值[4]。而外周CB1调控的减重活性日前在人体研究中得到验证,让这个沉寂已久的靶点再次进入产业界视野。

2026年9月14日,Corbus Pharmaceuticals公布口服外周限制性CB1反向激动剂CRB-913的CANYON-1研究(1b期)阳性顶线数据。20 mg、40 mg和60 mg三个剂量组都观察到具有统计学显著性的减重效果,截至第12周未见明显平台期;60 mg组第12周LS均数体重下降5.0%,完成研究的受试者中44.4%减重至少5%,最高个体减重达到13.4%[5]。

安全性上,188名接受CRB-913治疗的受试者中,没有报告严重或重度精神类不良事件,也没有报告自杀倾向,精神类不良事件以轻至中度为主[5]。外周限制能否既保住减重活性、又降低中枢风险,是CB1重启开发需要回答的核心问题之一,而这批数据给出了积极的早期临床信号。
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PD-1激动剂:从肿瘤“松刹车”到自免“踩刹车”,免疫治疗的逆向突围
吉满生物
2026-01-30

靶点专栏


PD-1 靶点堪称肿瘤免疫治疗领域的里程碑。


以 PD-1/PD-L1 为核心的免疫疗法已成为肿瘤治疗的基石,撑起了数百亿美元的药物市场,还催生了PD‑1/VEGF双抗、PD‑1联合ADC等第二代免疫治疗方案,真正填补了未满足的临床需求,成为近年来引领肿瘤药物开发的引擎。


当PD-1抑制剂还在肿瘤领域续写不朽的传奇时,一类“逆向玩法”的药物PD-1激动剂,正悄然在自免疾病领域崭露头角。


PD-1激动剂:免疫治疗的逆向突围


PD-1激动剂的核心逻辑,其实是一场免疫机制的“反向思维”。


在肿瘤中,PD-1抑制剂阻断PD-1/PD-L1信号,让免疫系统踩下“油门”,T细胞全力攻击癌细胞;


在自身免疫病里,PD-1激动剂却恰恰相反--增强“免疫刹车”,抑制病理性T细胞的增殖与效应功能,降低促炎因子释放,从源头缓解自体组织损伤。


这一“双向调节”逻辑,正源于PD-1/PD-L1通路在免疫系统的核心地位:既是肿瘤免疫逃逸的关键节点,也是维持免疫耐受的平衡点。


更广泛的潜力还包括:SLE、pSS、多发性硬化症(MS)、1型糖尿病(T1D)等T细胞介导的疾病。过去因技术和机制认知限制,PD-1激动剂研发进展缓慢,但近年来随着抗体筛选技术、AI辅助药物设计以及免疫机制研究的深入,研发终于突破了瓶颈,从理论走向临床验证。


在研进展


PD-1激动剂的研发之路几经波折。


Peresolimab


礼来曾布局的Peresolimab,在RA2期临床中显示DAS28-CRP改善明显,但ACR50/70响应率未显著优于安慰剂,于2024年三季度终止开发。[3]




Rosnilimab


对比之下,AnaptysBio的PD-1激动剂抗体Rosnilimab则表现抢眼。该药物特异性结合PD-1膜近端表位,外周血致病性T细胞耗竭超过90%,明显优于同期竞品。




在 RA 适应症中,Rosnilimab 已率先完成在RA治疗领域关键 2b 期临床验证,成为该机制在自身免疫疾病领域最具代表性的先行者之一。



与此同时,全球自免领域巨头Sanofi也开始行动。2025年12月,Sanofi与生物技术公司InduPro达成股权投资和战略合作,共同开发双合作开展双特异性PD-1激动剂项目临床前和IND申报研究活动,加码这一新兴赛道。[1]


靶向药物全球研发概况


国内布局加速追赶


国内企业同样不甘落后。


金赛药业的PD-1激动剂GenSci120已在RA、SLE和pSS开展临床研究,并计划在美国开展RA适应症试验,临床进度已领先原计划约8个月。


恒瑞医药也在PD-1激动剂领域申请专利,部分体外活性数据优于Peresolimab,但仍需临床验证。[6]




除此之外,国内多家企业通过专利申请和合作研发进入赛道。未来谁能脱颖而出,取决于如何在保证疗效的前提下精准控制免疫调控,避免感染或肿瘤风险。


小 结


PD-1激动剂从肿瘤跨界自免,焕发“第二次生命”。它展示了老靶点多重应用、创新方式探索临床新机会的价值。


随着AnaptysBio、金赛药业、恒瑞医药等企业推进研发,2026年PD-1激动剂或将迎来新一轮热潮。


用心做好细胞,为更好的靶向药


吉满生物深耕PD-1靶点领域,围绕细胞系、抗体及蛋白产品,打造覆盖靶点药物研发全流程的系统化解决方案,为抗体药物的筛选、功能验证及一致性评价提供高质量关键工具,全力助推企业加速从研发到临床申报的进程。(详情咨询吉满客服:18916119826)此处点击了解PD-1相关产品


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产品列表


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数据展示


以下报告基因细胞系已完成Anti-PD1 hlgG1 Antibody(Rosnilimab)抗体验证,功能表现优异,适用于靶点验证、药物筛选等研究。


GM-C07928:H_PD-1 Reporter Jurkat Cell Line


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GM-C42135:H_PD1 SHP1 Reporter Jurkat Cell line


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GM-C42136:H_PD1 SHP2 Reporter Jurkat Cell line


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数据展示


该产品经验证,细胞传代至少25代后,表达仍然稳定。


GM-C09097:H_PDCD1(PD-1) CHO-K1 Cell Line


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使用Pembrolizumab稳定性验证数据


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参考资料:

[1] https://trial.medpath.com/news/60cffacb2050e6b6/indupro-therapeutics-secures-strategic-investment-from-sanofi-for-novel-bispecific-pd-1-agonist-program

[2] https://www.futuremarketinsights.com/reports/autoimmune-disease-therapeutics-market

[3] https://www.fiercebiotech.com/biotech/eli-lilly-rolls-dice-axing-psoriasis-prospect-and-pivoting-follow-1-year-after-24b-buyout

[4] https://www.anaptysbio.com/pipeline/rosnilimab/rheumatoid-arthritis/

[5] https://www.biospace.com/press-releases/anaptys-announces-phase-2-trial-of-rosnilimab-did-not-meet-primary-or-secondary-endpoints-at-week-12-in-moderate-to-severe-ulcerative-colitis

[6] https://mp.weixin.qq.com/s/CCancrO3Ymvvr3Evhvf-dg


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