创新发现,从这里开始
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IL-5靶点,进入收获期
吉满生物
2026-09-18

 

 

01

解码免疫信号:IL-5

IL-5 (Interleukin-5,白细胞介素-5)是一种 Th2 同源二聚体细胞因子,主要由T细胞分泌,并在促进B细胞和嗜酸性粒细胞的生长和分化方面发挥着至关重要的作用。[6]

IL-5 受体(IL-5R)属于I型细胞因子受体家族,由IL-5特异性α亚基和βc亚基组成。一个α亚基与IL-5结合并赋予受体细胞因子特异性;另一个β亚基,包含信号转导域且不与 IL-5 结合。

图源:Frontiers in immunology

IL-5 通过与其受体 IL-5Rα 结合,激活 JAK-STAT 信号通路,促使 STAT1、STAT3 和 STAT5 磷酸化并进入细胞核,调控靶基因表达,异常激活则驱动多种过敏性和炎症性疾病,包括哮喘、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病、嗜酸性胃肠道疾病、嗜酸性粒细胞增多症、Churg-Strauss 综合征及嗜酸性鼻息肉。

这些疾病目前主要靠糖皮质激素治疗,但部分患者疗效有限且易出现副作用。

靶向 IL-5 或 IL-5Rα 的药物能够特异性阻断该信号通路,抑制嗜酸性粒细胞的增殖和活化。这些药物能够显著降低血液中嗜酸性粒细胞的数量,减轻与其相关的疾病症状。同时,它们还能够改善气道炎症和呼吸功能,从而提高患者的生活质量。[7]

 

 

 

02

靶向 IL-5 药物研发与布局

根据靶向机制不同,IL-5 类药物分两类:靶向IL-5 细胞因子,和靶向 IL-5Rα。截至目前,全球范围内有4款获批上市,其中包括三款IL-5抗体Reslizumab、Mepolizumab、Depemokimab,和一款IL-5Rα抗体Benralizumab。

两条路线的作用方式不一样。抗 IL-5 抗体中和游离的细胞因子;抗 IL-5Rα 抗体本瑞利珠单抗则直接结合嗜酸性粒细胞表面的 IL-5Rα,并通过 Fc 段介导的 ADCC 效应促进嗜酸性粒细胞清除。

其中,德莫奇单抗仍属于抗 IL-5 路线,但通过在 Fc 区引入 YTE 突变,提高与新生儿 Fc 受体(FcRn)的结合,从而延长抗体半衰期,实现每 26 周给药一次。SWIFT-1 与 SWIFT-2 两项 III 期研究显示,德莫奇单抗可显著降低重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的急性发作风险[8]

从适应症布局来看,现有药物已从哮喘逐步拓展至嗜酸性粒细胞相关罕见疾病、鼻息肉及 COPD等领域。美泊利珠单抗目前适应症覆盖较广;德莫奇单抗则进一步以超长效给药为差异化特点,持续拓展 IL-5 靶向治疗的应用边界。

IL-5 靶点药物全球研发概况

国内市场随后跟进,约10款IL-5/IL-5R 靶向药进入临床阶段,其中 7 款为单抗。步入III 期有两条国产分子,离上市申报不远[9]:

恒瑞医药 SHR-1703,IL-5 单抗,在研适应症为嗜酸粒细胞性哮喘、EGPA;

三生国健 SSGJ-610(瑞贝奇塔单抗),IL-5 单抗,在研适应症为哮喘及自身免疫疾病。

生物类似药也进场了。美泊利珠单抗的核心专利在 2026 到 2027 年进入到期窗口,正大天晴、百奥泰的美泊利珠单抗生物类似药均已进入 I 期。GSK 推出德莫奇单抗,用半年一针做迭代,背景就在这里。

更前沿的分子形式在往差异化走:融捷康的RC-1416 是 IL-4Rα×IL-5 双特异性纳米抗体,2026年1月进入 II 期,想同时覆盖 2 型炎症的两条核心通路;洛启生物的 LQ-041 走吸入纳米抗体路线

IL-5药物研发:吉满工具助力研究验证

图片

IL-5 靶点的竞争,已经从已上市抗体的适应症拓展,延伸到长效化、双特异性、细胞治疗和吸入制剂这些方向。但无论采用何种分子形式,靶点结合之后能否真正阻断 IL-5 信号、产生预期的功能效应,仍是候选药物早期筛选与评价的重要环节

围绕 IL-5/IL-5Rα 信号通路的功能学研究与抗体筛选,吉满生物提供 IL-5/IL-5Rα 高表达稳定细胞系、报告基因检测细胞系、重组蛋白及阳性参照抗体,均经过严格功能验证,助力药物研发高效推进及临床申报。

1

靶点相关细胞系:适用于药物功能筛选、活性评价、药效学研究及信号通路验证

2

高活性重组蛋白:满足结合分析、筛选及免疫研究需求

3

高特异性抗体: 提供经严格验证的抗体产品,支持流式细胞术、免疫组化、Western Blot、ELISA 等多种检测应用,确保实验结果准确可靠

 

产品及数据展示

 

IL-5 蛋白数据展示

GM-88539RP

Human IL-5 Protein; His Tag

 

上述实验数据表明,该蛋白经 ELISA 结合实验与报告基因细胞功能实验验证,具备良好的生物活性;经 SDS‑PAGE 电泳分析,纯度>95 %,可为 IL‑5 靶点的基础机制研究与抗体药物评价提供高质量蛋白工具。

 

IL-5 细胞系数据展示

GM-C06723

GM-C06723:H_IL-5 Reporter 293 Cell Line使用Human IL-5 Protein; His Tag激活验证结果

Human IL-5 Protein; His Tag 激活验证结果显示,GM-C06723对 IL-5 呈现明显的剂量依赖性响应,EC50 为 4.132 ng/mL。灵敏响应 IL-5 刺激,稳定呈现功能信号,为 IL-5 相关研究与药物筛选提供可靠的细胞模型。

 

IL-5 抗体数据展示

GM-52408AB

Anti-IL5 hIgG4 Antibody(Reslizumab)

该产品有效抑制 IL-5 诱导的H_IL-5 Reporter 293 Cell Line 报告信号,直观验证其对 IL-5 信号通路的阻断活性,为抗 IL-5 抗体的中和活性及功能评价提供阳性参照。

 参考资料:
[1]GSK官方公告

[2]https://www.astrazeneca.com.cn/zh/media/press-releases/2025/12-25-02.html

[3]新浪医药. AZ 重磅本瑞利珠单抗在华获批新适应症(HES,NATRON 研究). 2026年5月29日.

[4]AstraZeneca 2025 Annual Report:Fasenra全年销售额19.81亿美元。 阿斯利康2025年年报

[5]GSK 2025年度业绩:Nucala全年销售额约20亿英镑。 GSK 2025年度业绩资料

[6]Molfino NA, Gossage D, Kolbeck R, Parker JM, Geba GP. Molecular and clinical rationale for therapeutic targeting of interleukin-5 and its receptor. Clin Exp Allergy. 2012 May;42(5):712-37. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03854.x. Epub 2011 Sep 23. PMID: 22092535.

[7] https://www.mdpi.com/1422-0067/23/19/11166

[8] FDA. EXDENSUR (depemokimab-ulaa) 处方信息及 GSK 新闻稿(SWIFT-1/2). 2025年12月16日.

[9]智慧芽新药情报库

最新资讯
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2026-09-18
IL-5靶点,进入收获期
2026年6月23日,葛兰素史克宣布,国家药品监督管理局已批准美泊利珠单抗注射液(新可来®)用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)的治疗。

这是美泊利珠单抗在中国拿下的第五个适应症。此前,该药已覆盖重度嗜酸粒细胞性哮喘、EGPA、CRSwNP及嗜酸性粒细胞表型COPD,其中COPD适应症于2026年1月获批,成为中国首个用于COPD的月度给药生物药。

把时间线拉长,IL-5靶点正处在集中收获期,近一年获批节奏如下:

2025年12月,GSK 的超长效 IL-5 单抗德莫奇单抗(depemokimab,Exdensur)在英国获全球首次批准,随后在欧洲和美国获批,给药间隔拉长到每半年一次,是全球首个半年一针的 IL-5 单抗;2026年3月25日,它在中国获批嗜酸粒细胞性哮喘和 CRSwNP。

2025年12月和2026年5月,阿斯利康的本瑞利珠单抗(benralizumab,凡舒卓)在中国相继获批 EGPA 和 HES 新适应症。它的 HES 获批基于国际多中心 III 期 NATRON 研究:与安慰剂相比,患者至首次恶化或复发的时间显著延长,发作风险降低 65%,年复发率从 1.23 次降至 0.41 次。

2025年,美泊利珠单抗全球销售额 26.51 亿美元,本瑞利珠单抗 19.81 亿美元。

美泊利珠单抗是一款 first-in-class 抗 IL-5 人源化单克隆抗体,也是全球首个获批的抗 IL-5 单抗。它验证了 IL-5 长效抑制这条路线走得通:靶点能成药,也为该靶点在多适应症拓展与联合治疗中的后续研发提供了重要方向。
靶点一览
2026-09-11
DLL3再度崛起:从“折戟”走向一线
2026年8月31日,再鼎医药在 Clinicaltrials.gov 注册了 ZL-1310 联合 PD-L1 抗体一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的全球三期临床试验,拟入组 530 例患者,预计 2030 年 6 月完成初步分析[1]。这是 ZL-1310 的第二项三期临床。去年 10 月,再鼎已启动其单药对照研究者选择化疗、后线治疗小细胞肺癌的中美三期研究(DLLEVATE,计划入组 480 例)[2]。

从 2024 年 1 月美国首例患者入组,到如今两项全球三期同步推进,ZL-1310 只用了不到两年。它背后的靶点 DLL3,几年前还一地鸡毛,如今重新站到了小细胞肺癌治疗的舞台。
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2026-09-03
等了二十年,4-1BB 靶点终迎上市曙光
8月21日,维立志博宣布,其自主研发的PD-L1×4-1BB 双抗奥帕替苏米单抗的上市申请获CDE受理,适应症为单药治疗晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)。此前一个月,该申请刚被纳入优先审评程序。这是全球首个申报上市的 PD-L1/4-1BB 双抗,行业在LBL-024这款药物上看到了4-1BB靶向药物上市的曙光。
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IL-5靶点,进入收获期
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2026-09-18

 

 

01

解码免疫信号:IL-5

IL-5 (Interleukin-5,白细胞介素-5)是一种 Th2 同源二聚体细胞因子,主要由T细胞分泌,并在促进B细胞和嗜酸性粒细胞的生长和分化方面发挥着至关重要的作用。[6]

IL-5 受体(IL-5R)属于I型细胞因子受体家族,由IL-5特异性α亚基和βc亚基组成。一个α亚基与IL-5结合并赋予受体细胞因子特异性;另一个β亚基,包含信号转导域且不与 IL-5 结合。

图源:Frontiers in immunology

IL-5 通过与其受体 IL-5Rα 结合,激活 JAK-STAT 信号通路,促使 STAT1、STAT3 和 STAT5 磷酸化并进入细胞核,调控靶基因表达,异常激活则驱动多种过敏性和炎症性疾病,包括哮喘、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病、嗜酸性胃肠道疾病、嗜酸性粒细胞增多症、Churg-Strauss 综合征及嗜酸性鼻息肉。

这些疾病目前主要靠糖皮质激素治疗,但部分患者疗效有限且易出现副作用。

靶向 IL-5 或 IL-5Rα 的药物能够特异性阻断该信号通路,抑制嗜酸性粒细胞的增殖和活化。这些药物能够显著降低血液中嗜酸性粒细胞的数量,减轻与其相关的疾病症状。同时,它们还能够改善气道炎症和呼吸功能,从而提高患者的生活质量。[7]

 

 

 

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靶向 IL-5 药物研发与布局

根据靶向机制不同,IL-5 类药物分两类:靶向IL-5 细胞因子,和靶向 IL-5Rα。截至目前,全球范围内有4款获批上市,其中包括三款IL-5抗体Reslizumab、Mepolizumab、Depemokimab,和一款IL-5Rα抗体Benralizumab。

两条路线的作用方式不一样。抗 IL-5 抗体中和游离的细胞因子;抗 IL-5Rα 抗体本瑞利珠单抗则直接结合嗜酸性粒细胞表面的 IL-5Rα,并通过 Fc 段介导的 ADCC 效应促进嗜酸性粒细胞清除。

其中,德莫奇单抗仍属于抗 IL-5 路线,但通过在 Fc 区引入 YTE 突变,提高与新生儿 Fc 受体(FcRn)的结合,从而延长抗体半衰期,实现每 26 周给药一次。SWIFT-1 与 SWIFT-2 两项 III 期研究显示,德莫奇单抗可显著降低重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的急性发作风险[8]

从适应症布局来看,现有药物已从哮喘逐步拓展至嗜酸性粒细胞相关罕见疾病、鼻息肉及 COPD等领域。美泊利珠单抗目前适应症覆盖较广;德莫奇单抗则进一步以超长效给药为差异化特点,持续拓展 IL-5 靶向治疗的应用边界。

IL-5 靶点药物全球研发概况

国内市场随后跟进,约10款IL-5/IL-5R 靶向药进入临床阶段,其中 7 款为单抗。步入III 期有两条国产分子,离上市申报不远[9]:

恒瑞医药 SHR-1703,IL-5 单抗,在研适应症为嗜酸粒细胞性哮喘、EGPA;

三生国健 SSGJ-610(瑞贝奇塔单抗),IL-5 单抗,在研适应症为哮喘及自身免疫疾病。

生物类似药也进场了。美泊利珠单抗的核心专利在 2026 到 2027 年进入到期窗口,正大天晴、百奥泰的美泊利珠单抗生物类似药均已进入 I 期。GSK 推出德莫奇单抗,用半年一针做迭代,背景就在这里。

更前沿的分子形式在往差异化走:融捷康的RC-1416 是 IL-4Rα×IL-5 双特异性纳米抗体,2026年1月进入 II 期,想同时覆盖 2 型炎症的两条核心通路;洛启生物的 LQ-041 走吸入纳米抗体路线

IL-5药物研发:吉满工具助力研究验证

图片

IL-5 靶点的竞争,已经从已上市抗体的适应症拓展,延伸到长效化、双特异性、细胞治疗和吸入制剂这些方向。但无论采用何种分子形式,靶点结合之后能否真正阻断 IL-5 信号、产生预期的功能效应,仍是候选药物早期筛选与评价的重要环节

围绕 IL-5/IL-5Rα 信号通路的功能学研究与抗体筛选,吉满生物提供 IL-5/IL-5Rα 高表达稳定细胞系、报告基因检测细胞系、重组蛋白及阳性参照抗体,均经过严格功能验证,助力药物研发高效推进及临床申报。

1

靶点相关细胞系:适用于药物功能筛选、活性评价、药效学研究及信号通路验证

2

高活性重组蛋白:满足结合分析、筛选及免疫研究需求

3

高特异性抗体: 提供经严格验证的抗体产品,支持流式细胞术、免疫组化、Western Blot、ELISA 等多种检测应用,确保实验结果准确可靠

 

产品及数据展示

 

IL-5 蛋白数据展示

GM-88539RP

Human IL-5 Protein; His Tag

 

上述实验数据表明,该蛋白经 ELISA 结合实验与报告基因细胞功能实验验证,具备良好的生物活性;经 SDS‑PAGE 电泳分析,纯度>95 %,可为 IL‑5 靶点的基础机制研究与抗体药物评价提供高质量蛋白工具。

 

IL-5 细胞系数据展示

GM-C06723

GM-C06723:H_IL-5 Reporter 293 Cell Line使用Human IL-5 Protein; His Tag激活验证结果

Human IL-5 Protein; His Tag 激活验证结果显示,GM-C06723对 IL-5 呈现明显的剂量依赖性响应,EC50 为 4.132 ng/mL。灵敏响应 IL-5 刺激,稳定呈现功能信号,为 IL-5 相关研究与药物筛选提供可靠的细胞模型。

 

IL-5 抗体数据展示

GM-52408AB

Anti-IL5 hIgG4 Antibody(Reslizumab)

该产品有效抑制 IL-5 诱导的H_IL-5 Reporter 293 Cell Line 报告信号,直观验证其对 IL-5 信号通路的阻断活性,为抗 IL-5 抗体的中和活性及功能评价提供阳性参照。

 参考资料:
[1]GSK官方公告

[2]https://www.astrazeneca.com.cn/zh/media/press-releases/2025/12-25-02.html

[3]新浪医药. AZ 重磅本瑞利珠单抗在华获批新适应症(HES,NATRON 研究). 2026年5月29日.

[4]AstraZeneca 2025 Annual Report:Fasenra全年销售额19.81亿美元。 阿斯利康2025年年报

[5]GSK 2025年度业绩:Nucala全年销售额约20亿英镑。 GSK 2025年度业绩资料

[6]Molfino NA, Gossage D, Kolbeck R, Parker JM, Geba GP. Molecular and clinical rationale for therapeutic targeting of interleukin-5 and its receptor. Clin Exp Allergy. 2012 May;42(5):712-37. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03854.x. Epub 2011 Sep 23. PMID: 22092535.

[7] https://www.mdpi.com/1422-0067/23/19/11166

[8] FDA. EXDENSUR (depemokimab-ulaa) 处方信息及 GSK 新闻稿(SWIFT-1/2). 2025年12月16日.

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