产品货号：GM-GCT0001
产品名称：肺癌 ctDNA 标准品套装
产品规格：0.5ug/管
缓冲液：Tris-EDTA (10 mM Tris-HCl, 1 mM EDTA), pH 8.0
产品货号：GM-GCT0001
产品名称：肺癌 ctDNA 标准品套装
产品规格：0.5ug/管
缓冲液：Tris-EDTA (10 mM Tris-HCl, 1 mM EDTA), pH 8.0
本标准品是具有明确突变位点，且通过 ddPCR 精确验证突变频率的基因组 DNA 标准品。所有样本均源于人类细胞系，突变信息明确；吉满肺癌 ctDNA 标准品套装，涵盖 1%、0.1%、0%三个浓度梯度，且涵盖多个基因变异，包含 SNP 和插入，缺失等突变类型，应用于 NGS 及 PCR 等多种平台及流程的日常质控，以及产品性能验证等。
| 序号 | 基因位点 | 突变频率 | 突变频率 | 突变频率 |
| 1 | EGFR L858R | 0% | 0.10% | 1% |
| 2 | EGFR T790M | 0% | 0.10% | 1% |
| 3 | EGFR ΔE746_A750 | 0% | 0.10% | 1% |
| 4 | KRAS G12D | 0% | 0.10% | 1% |
| 5 | NRAS Q61K | 0% | 0.10% | 1% |
| 6 | PIK3CA E545K | 0% | 0.10% | 1% |
| 7 | KRAS A146T | 0% | 0.10% | 1% |
| 8 | EGFR A769-D770insASV | 0% | 0.10% | 1% |
| 检测项目 | 检测方法 | 质量标准 |
| 等位基因突变频率 | 微滴式数字 PCR | 基因频率= 0%，可接受范围 ≤ 0.1% |
| 基因频率＜ 1%，可接受范围 = ±50% | ||
| 1% ≤ 基因频率＜ 5%，可接受范围 = ±40% | ||
| 片段分布 | Qsep100全自动核酸蛋白分析系统 | 160 bp±10% |
| 浓度 | 奥盛Fluo-200荧光计 | 20.0 ng/µl±10% |
| 产品特点 | 产品应用 |
| 样本源于人类细胞系，更加容易模拟临床样本 | 验证检测平台的性能差异及效率 |
| 突变频率的精确度确认方式：ddPCR | 验证实验操作及结果可信度 |
| 适用于多种PCR技术及测序平台 | 验证检测限度的确定性 |
产品货号：GM-GCT0001
产品名称：肺癌 ctDNA 标准品套装
产品规格：0.5ug/管
缓冲液：Tris-EDTA (10 mM Tris-HCl, 1 mM EDTA), pH 8.0
本标准品是具有明确突变位点，且通过 ddPCR 精确验证突变频率的基因组 DNA 标准品。所有样本均源于人类细胞系，突变信息明确；吉满肺癌 ctDNA 标准品套装，涵盖 1%、0.1%、0%三个浓度梯度，且涵盖多个基因变异，包含 SNP 和插入，缺失等突变类型，应用于 NGS 及 PCR 等多种平台及流程的日常质控，以及产品性能验证等。
| 序号 | 基因位点 | 突变频率 | 突变频率 | 突变频率 |
| 1 | EGFR L858R | 0% | 0.10% | 1% |
| 2 | EGFR T790M | 0% | 0.10% | 1% |
| 3 | EGFR ΔE746_A750 | 0% | 0.10% | 1% |
| 4 | KRAS G12D | 0% | 0.10% | 1% |
| 5 | NRAS Q61K | 0% | 0.10% | 1% |
| 6 | PIK3CA E545K | 0% | 0.10% | 1% |
| 7 | KRAS A146T | 0% | 0.10% | 1% |
| 8 | EGFR A769-D770insASV | 0% | 0.10% | 1% |
| 检测项目 | 检测方法 | 质量标准 |
| 等位基因突变频率 | 微滴式数字 PCR | 基因频率= 0%，可接受范围 ≤ 0.1% |
| 基因频率＜ 1%，可接受范围 = ±50% | ||
| 1% ≤ 基因频率＜ 5%，可接受范围 = ±40% | ||
| 片段分布 | Qsep100全自动核酸蛋白分析系统 | 160 bp±10% |
| 浓度 | 奥盛Fluo-200荧光计 | 20.0 ng/µl±10% |
| 产品特点 | 产品应用 |
| 样本源于人类细胞系，更加容易模拟临床样本 | 验证检测平台的性能差异及效率 |
| 突变频率的精确度确认方式：ddPCR | 验证实验操作及结果可信度 |
| 适用于多种PCR技术及测序平台 | 验证检测限度的确定性 |
