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ROR1:27.5亿美元收购获得: 默沙东启动ROR1 ADC三期临床试验
吉满生物
2024-12-06

12月5日,据clinical trials网站显示,默沙东登记了一项关于ROR1 ADC药物Zilovertamab Vedotin(MK-2140)联合利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松(R-CHP利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)治疗既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的随机、开放标签、多中心、3期研究(waveLINE-010)。

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该研究将于2025年12月启动,计划入组人数为1046例,评估与单独接受标准治疗的人相比,标准治疗联合 zilovertamab vedotin 是否可以帮助人们在没有癌症生长或扩散的情况下活得更久主要临床终点为PFS。Zilovertamab Vedotin (MK-2140)三期采用的剂量为1.75 mg/kg。

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MK-2140此前由VelosBio开发,2020年11月被默沙东以27.5亿美元收购。

公开资料显示,zilovertamab vedotin注射液(MK-2140,VLS-101)就是一种由靶向ROR1的单克隆抗体与名为甲基澳瑞他汀E(MMAE)的化疗药物,连接而成的抗体偶联药物(ADC)。抗体与癌细胞上的ROR1结合后,释放MMAE来破坏癌细胞。在人类血液恶性肿瘤和实体瘤小鼠模型中,MK-2140显示出强大的抗肿瘤活性。

目前MK-2140在国外有多项血液瘤、实体瘤相关的试验已进入临床2/3期阶段。2024年10月17日,CDE官网公示,默沙东申报的“注射用Zilovertamab vedotin”(MK-2140)临床试验申请获受理。
受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)是ROR受体家族成员,在儿童期和成年期,ROR1几乎在正常组织中都很低或不表达。与正常组织相比,ROR1在多种癌症中高度表达,包括血液系统癌症,如慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和实体恶性肿瘤(卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤和结直肠癌等),且ROR1的表达量与肿瘤的分化程度呈正相关。

尽管ROR1所覆盖的肿瘤人群极其庞大,极具应用前景,但目前这一靶点尚未有药物获批上市,默沙东的MK-2140即是进展最快的ROR1 ADC候选药物之一。目前,全球范围内,ROR1靶点开发方向包括单抗、双抗、ADC、CAR-T等,其中,更多的是聚焦于ADC方向。国内,基石药业、华东医药、石药集团等企业也在积极布局并推进ROR1 ADC进入临床。点击了解ROR1相关产品


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ROR1:27.5亿美元收购获得: 默沙东启动ROR1 ADC三期临床试验
吉满生物
2024-12-06

12月5日,据clinical trials网站显示,默沙东登记了一项关于ROR1 ADC药物Zilovertamab Vedotin(MK-2140)联合利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松(R-CHP利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)治疗既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的随机、开放标签、多中心、3期研究(waveLINE-010)。

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该研究将于2025年12月启动,计划入组人数为1046例,评估与单独接受标准治疗的人相比,标准治疗联合 zilovertamab vedotin 是否可以帮助人们在没有癌症生长或扩散的情况下活得更久主要临床终点为PFS。Zilovertamab Vedotin (MK-2140)三期采用的剂量为1.75 mg/kg。

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MK-2140此前由VelosBio开发,2020年11月被默沙东以27.5亿美元收购。

公开资料显示,zilovertamab vedotin注射液(MK-2140,VLS-101)就是一种由靶向ROR1的单克隆抗体与名为甲基澳瑞他汀E(MMAE)的化疗药物,连接而成的抗体偶联药物(ADC)。抗体与癌细胞上的ROR1结合后,释放MMAE来破坏癌细胞。在人类血液恶性肿瘤和实体瘤小鼠模型中,MK-2140显示出强大的抗肿瘤活性。

目前MK-2140在国外有多项血液瘤、实体瘤相关的试验已进入临床2/3期阶段。2024年10月17日,CDE官网公示,默沙东申报的“注射用Zilovertamab vedotin”(MK-2140)临床试验申请获受理。
受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)是ROR受体家族成员,在儿童期和成年期,ROR1几乎在正常组织中都很低或不表达。与正常组织相比,ROR1在多种癌症中高度表达,包括血液系统癌症,如慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和实体恶性肿瘤(卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤和结直肠癌等),且ROR1的表达量与肿瘤的分化程度呈正相关。

尽管ROR1所覆盖的肿瘤人群极其庞大,极具应用前景,但目前这一靶点尚未有药物获批上市,默沙东的MK-2140即是进展最快的ROR1 ADC候选药物之一。目前,全球范围内,ROR1靶点开发方向包括单抗、双抗、ADC、CAR-T等,其中,更多的是聚焦于ADC方向。国内,基石药业、华东医药、石药集团等企业也在积极布局并推进ROR1 ADC进入临床。点击了解ROR1相关产品


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