12月11日，据Clinicaltrials显示，甘李药业启动了长效胰高血糖素样-1受体（GLP-1R）激动剂GZR18注射液的首个III期研究（GZR18-BWM-301）。该药物是首款进入III期阶段的单靶点GLP-1双周制剂。点击了解GLP-1R/GCGR/GIPR相关产品
甘李药业此次启动的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=630），旨在评估GZR18注射液在肥胖（BMI≥28kg/m2）或超重（24kg/m2≤BMI<28kg/m2）成年受试者中的减肥效果和安全性。研究的主要终点是第48周受试者体重相对于基线的百分比变化。
GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）因其减重效果显著，临床广泛用于体重管理。GZR18是一种基于脂肪酸酰化设计的GLP-1RA，具有每周或每两周给药一次的潜力，其与人源GLP-1分子的同源性高达94%。GZR18独特的分子设计优化其与GLP-1受体的亲和力，减少GLP-1受体介导的胃肠道反应，提高药物耐受性。给予适当的滴定给药方案，GZR18注射液有望实现更高的治疗剂量，以期实现更好的治疗效果。
在临床前研究中，GZR18注射液已表现出每周一次给药的可能性，并可显著降低动物体重。2023年6月，GZR18被推进至II期阶段。
2024年11月，GZR18的30周减重IIb期研究数据出炉。在这项研究中，340例肥胖或超重受试者入组接受GZR18注射液（12/18/24/48mg，Q2W或24mg，QW）或安慰剂治疗。
结果显示，12/18/24/48mg Q2W组、24mgQW组和安慰剂组受试者的体重降幅分别为-11.15%、-13.22%、-14.25%、-17.29%、-17.78%和-0.99%，其中48mg Q2W组和24mgQW组受试者的减重效果相当（P>0.025）。此外，48mg Q2W组达到体重降低≥5%、≥10%和≥15%的受试者比例分别为97.8%、82.2%和37.8%。
甘李药业还开发了GZR18的每日1次口服片剂剂型。GZR18片采用了小分子吸收促进剂SNAC（N-[8-（2-羟基苯甲酰基）氨基]辛酸盐）可逆性结合技术，促进药物在胃内的吸收，通过抵抗胃蛋白酶降解，从而延长药物半衰期，提高GZR18片的生物利用度。
目前，GZR18片的全球开发已进入I期临床研究阶段。数据显示，接受60mg GZR18片剂治疗2周后，健康受试者的体重降低了4.16%。
