2025年8月29日，科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）正式宣布，与国际生物医药公司 Radiance Biopharma（以下简称“Radiance”）签署独家授权合作协议。根据协议，科弈药业将旗下全球首个纳米双抗 ADC 药物 KY-0301 的海外开发、注册及商业化权益授予 Radiance。
从协议条款来看，科弈药业将获得：
首付款：1500万美元
研发注册里程碑：最高 1.5亿美元
商业化里程碑：最高 10亿美元
外加基于净销售额的分成
据新闻稿，KY-0301 是科弈药业基于自主创新平台“TPEBEN”开发的全球首个纳米双特异性抗体-药物偶联物（BsNb-ADC），兼具靶向 MET 和 EGFR 的能力。点击了解MET 和 EGFR 相关产品
相比传统双抗ADC，KY-0301展现出更有效的肿瘤组织穿透性、更高的抗肿瘤活性和更优的安全性。基于MET和EGFR的肿瘤广谱高表达和差异化创新设计，KY-0301有望在非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈鳞癌等治疗领域带来新突破。
科弈药业部分管线
该药物于2024年12月获美国 FDA 批准启动临床试验（IND），并于 2025年1月同步获得中国 NMPA 的默示许可，目前正在进行中国临床I期剂量递增试验，实现中美临床申请双报双批。此外，其多中心、开放式 I/II 期临床研究已于 2025 年 5 月完成首例受试者给药。
科弈药业创始人兼董事长吴国祥博士指出：“作为全球首创的双特异性纳米抗体 ADC 药物，KY-0301 在临床前阶段已初步展现卓越疗效与优良安全性。通过与 Radiance 的深度合作，我们将加速其全球临床开发与商业化步伐，尽快将创新高效的治疗方案带给肿瘤患者。”
Radiance 董事会主席 Marc Lippman 博士也表示：“我们很高兴将 KY-0301（RB-601）纳入公司临床管线，下一步我们将全力推进全球多中心临床试验快速入组，为患者带来全新治疗选择。”
