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自免赛道:IL-4/IL-13 谁主沉浮?
吉满生物
2026-03-06

IL-4与IL-13是T辅助细胞2型(Th2)细胞因子家族的核心成员,主要由 Th2 细胞、ILC2、嗜酸粒细胞及肥大细胞产生。


这两种细胞因子通过与其受体复合体结合,激活Janus家族激酶(主要是JAK1与JAK3或JAK1与TYK2),随后磷酸化信号导引和激活剂转录因子6(STAT6),驱动典型的2型免疫反应[1]


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IL-4结合I型受体和II型受体



IL‑4 与 IL‑13受体表达


IL‑4能结合两种受体复合体,而IL-13仅能结合II型受体:


I 型受体(IL‑4Rα/γc):主要表达于造血细胞,介导 IL‑4 诱导 Th0 向 Th2 分化、促进 B 细胞 Ig 类别转换为 IgE,是体液免疫和过敏反应的关键机制。


II 型受体(IL‑4Rα/IL‑13Rα1):IL‑4 与 IL‑13 共用此受体,主要表达于上皮细胞、成纤维细胞和平滑肌细胞等非造血细胞。通过该复合体激活 JAK‑STAT(主要是 STAT6)路径,诱导黏液分泌、黏膜屏障炎症、组织重塑和嗜酸粒细胞募集。


正常情况下,IL-4和IL-13受体亚基在动态平衡条件下低水平表达。作为诱导和维持2型炎症反应的关键细胞因子,它们与多种特应性疾病密切相关,例如特异性皮炎(AD)、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CSwNP)等。


值得注意的是,细胞因子的功能具有环境依赖性。在类风湿关节炎(主要由Th1/Th17驱动)中,IL-4表现出显著的抗炎特性,能抑制滑膜细胞产生IL-1、IL-6、IL-8和TNF-α等促炎因子。


此外,在癌症研究中发现,多种肿瘤细胞(如胶质母细胞瘤、乳腺癌、淋巴瘤等)表面IL-4Rα和IL-13Rα1表达上调,这不仅与肿瘤进展有关,也成为了潜在的免疫治疗靶点。


“追赶者”的集体登场


据Frost & Sullivan报告,全球IL-4Rα靶向疗法的市场规模预计将于2030年达到287亿美元,中国相关市场规模预计将达到40.8亿美元。


目前,国内外企业有众多管线处于临床阶段,主要集中于哮喘和AD两大领域。未来新的适应症和临床应用可能还会不断涌现。下表为部分药物研发现状:

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最新药物进展资讯



  • 度普利尤单抗

2月24日,赛诺菲宣布其靶向IL-4Rα的单抗——度普利尤单抗再添新适应症,正式获得美国FDA批准用于变应性真菌性鼻-鼻窦炎(AFRS),成为该领域首个针对性治疗药物。


自赛诺菲与再生元联手推出这款全球首个靶向IL-4Rα的全人源单抗以来,度普利尤单抗的商业曲线几乎一路垂直上升。2024年,度普利尤单抗接力阿达木单抗成为新的“自免药王”后,其2025年销售额已飙升至157.14亿欧元(约合182.91亿美元),再次蝉联该宝座!




小 结

度普利尤单抗的爆发式增长不仅印证了 IL-4/IL-13 作为 2 型炎症核心节点的临床价值,也加速将该通路推向全球免疫治疗研发的主战场。随着更多企业涌入这一赛道,IL-4Rα 正从一家企业的深度布局,演变为整个行业竞逐的战略高地。


与此同时,纳米抗体、口服小分子IL4Rα拮抗剂及IL4Rα靶向ADC等前沿管线虽尚处早期探索期,却已勾勒出该领域未来的长期创新蓝图。




用心做好细胞,为更好的靶向药

吉满生物自主研发了涵盖IL-4/IL-13稳定过表达细胞系、报告基因检测细胞系及高特异高灵敏单克隆抗体的解决方案,全方位赋能药物研发,加速临床申报。


产品列表

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细胞产品数据展示(部分)

GM-C01709:H_IL4R HEK-293 Cell Line


经抗体验证,该细胞系产品表达稳定

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使用Anti-IL4R hIgG4 Reference Antibody (Dupbio)

验证结果




GM-C26021:IL-4/IL-13 Reporter 293 DDX35TM Cell Line


经连续传代 ≥35 代验证,Reporter 信号保持高度稳定,具备卓越的长期实验一致性


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使用Recombinant Human IL‑4验证结果

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使用Human IL13 Protein验证结果




蛋白产品Elisa验证(部分)

GM-87880RP:Human IL-4R alpha Protein; His Tag


经ELISA验证蛋白表现出优异的活性,信号强、背景低,可应用于抗体筛选及结合分析等实验。




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抗体产品数据验证(部分)

GM-88068AB:Anti-Mouse IL-4RA mIgG1 Antibody 

该抗体特异性结合 IL‑4RA,有效阻断 IL‑4/IL‑13 信号,抑制 STAT6 激活。可以用于探索与其他疗法(如免疫检查点抑制剂)的联合应用。


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Flow Cytometry 验证结果

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ELISA验证




最新资讯
靶点一览
2026-09-18
IL-5靶点,进入收获期
2026年6月23日,葛兰素史克宣布,国家药品监督管理局已批准美泊利珠单抗注射液(新可来®)用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)的治疗。

这是美泊利珠单抗在中国拿下的第五个适应症。此前,该药已覆盖重度嗜酸粒细胞性哮喘、EGPA、CRSwNP及嗜酸性粒细胞表型COPD,其中COPD适应症于2026年1月获批,成为中国首个用于COPD的月度给药生物药。

把时间线拉长,IL-5靶点正处在集中收获期,近一年获批节奏如下:

2025年12月,GSK 的超长效 IL-5 单抗德莫奇单抗(depemokimab,Exdensur)在英国获全球首次批准,随后在欧洲和美国获批,给药间隔拉长到每半年一次,是全球首个半年一针的 IL-5 单抗;2026年3月25日,它在中国获批嗜酸粒细胞性哮喘和 CRSwNP。

2025年12月和2026年5月,阿斯利康的本瑞利珠单抗(benralizumab,凡舒卓)在中国相继获批 EGPA 和 HES 新适应症。它的 HES 获批基于国际多中心 III 期 NATRON 研究:与安慰剂相比,患者至首次恶化或复发的时间显著延长,发作风险降低 65%,年复发率从 1.23 次降至 0.41 次。

2025年,美泊利珠单抗全球销售额 26.51 亿美元,本瑞利珠单抗 19.81 亿美元。

美泊利珠单抗是一款 first-in-class 抗 IL-5 人源化单克隆抗体,也是全球首个获批的抗 IL-5 单抗。它验证了 IL-5 长效抑制这条路线走得通:靶点能成药,也为该靶点在多适应症拓展与联合治疗中的后续研发提供了重要方向。
靶点一览
2026-09-11
DLL3再度崛起:从“折戟”走向一线
2026年8月31日,再鼎医药在 Clinicaltrials.gov 注册了 ZL-1310 联合 PD-L1 抗体一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的全球三期临床试验,拟入组 530 例患者,预计 2030 年 6 月完成初步分析[1]。这是 ZL-1310 的第二项三期临床。去年 10 月,再鼎已启动其单药对照研究者选择化疗、后线治疗小细胞肺癌的中美三期研究(DLLEVATE,计划入组 480 例)[2]。

从 2024 年 1 月美国首例患者入组,到如今两项全球三期同步推进,ZL-1310 只用了不到两年。它背后的靶点 DLL3,几年前还一地鸡毛,如今重新站到了小细胞肺癌治疗的舞台。
靶点一览
2026-09-03
等了二十年,4-1BB 靶点终迎上市曙光
8月21日,维立志博宣布,其自主研发的PD-L1×4-1BB 双抗奥帕替苏米单抗的上市申请获CDE受理,适应症为单药治疗晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)。此前一个月,该申请刚被纳入优先审评程序。这是全球首个申报上市的 PD-L1/4-1BB 双抗,行业在LBL-024这款药物上看到了4-1BB靶向药物上市的曙光。
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自免赛道:IL-4/IL-13 谁主沉浮?
吉满生物
2026-03-06

IL-4与IL-13是T辅助细胞2型(Th2)细胞因子家族的核心成员,主要由 Th2 细胞、ILC2、嗜酸粒细胞及肥大细胞产生。


这两种细胞因子通过与其受体复合体结合,激活Janus家族激酶(主要是JAK1与JAK3或JAK1与TYK2),随后磷酸化信号导引和激活剂转录因子6(STAT6),驱动典型的2型免疫反应[1]


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IL-4结合I型受体和II型受体



IL‑4 与 IL‑13受体表达


IL‑4能结合两种受体复合体,而IL-13仅能结合II型受体:


I 型受体(IL‑4Rα/γc):主要表达于造血细胞,介导 IL‑4 诱导 Th0 向 Th2 分化、促进 B 细胞 Ig 类别转换为 IgE,是体液免疫和过敏反应的关键机制。


II 型受体(IL‑4Rα/IL‑13Rα1):IL‑4 与 IL‑13 共用此受体,主要表达于上皮细胞、成纤维细胞和平滑肌细胞等非造血细胞。通过该复合体激活 JAK‑STAT(主要是 STAT6)路径,诱导黏液分泌、黏膜屏障炎症、组织重塑和嗜酸粒细胞募集。


正常情况下,IL-4和IL-13受体亚基在动态平衡条件下低水平表达。作为诱导和维持2型炎症反应的关键细胞因子,它们与多种特应性疾病密切相关,例如特异性皮炎(AD)、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CSwNP)等。


值得注意的是,细胞因子的功能具有环境依赖性。在类风湿关节炎(主要由Th1/Th17驱动)中,IL-4表现出显著的抗炎特性,能抑制滑膜细胞产生IL-1、IL-6、IL-8和TNF-α等促炎因子。


此外,在癌症研究中发现,多种肿瘤细胞(如胶质母细胞瘤、乳腺癌、淋巴瘤等)表面IL-4Rα和IL-13Rα1表达上调,这不仅与肿瘤进展有关,也成为了潜在的免疫治疗靶点。


“追赶者”的集体登场


据Frost & Sullivan报告,全球IL-4Rα靶向疗法的市场规模预计将于2030年达到287亿美元,中国相关市场规模预计将达到40.8亿美元。


目前,国内外企业有众多管线处于临床阶段,主要集中于哮喘和AD两大领域。未来新的适应症和临床应用可能还会不断涌现。下表为部分药物研发现状:

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  • 度普利尤单抗

2月24日,赛诺菲宣布其靶向IL-4Rα的单抗——度普利尤单抗再添新适应症,正式获得美国FDA批准用于变应性真菌性鼻-鼻窦炎(AFRS),成为该领域首个针对性治疗药物。


自赛诺菲与再生元联手推出这款全球首个靶向IL-4Rα的全人源单抗以来,度普利尤单抗的商业曲线几乎一路垂直上升。2024年,度普利尤单抗接力阿达木单抗成为新的“自免药王”后,其2025年销售额已飙升至157.14亿欧元(约合182.91亿美元),再次蝉联该宝座!




小 结

度普利尤单抗的爆发式增长不仅印证了 IL-4/IL-13 作为 2 型炎症核心节点的临床价值,也加速将该通路推向全球免疫治疗研发的主战场。随着更多企业涌入这一赛道,IL-4Rα 正从一家企业的深度布局,演变为整个行业竞逐的战略高地。


与此同时,纳米抗体、口服小分子IL4Rα拮抗剂及IL4Rα靶向ADC等前沿管线虽尚处早期探索期,却已勾勒出该领域未来的长期创新蓝图。




用心做好细胞,为更好的靶向药

吉满生物自主研发了涵盖IL-4/IL-13稳定过表达细胞系、报告基因检测细胞系及高特异高灵敏单克隆抗体的解决方案,全方位赋能药物研发,加速临床申报。


产品列表

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细胞产品数据展示(部分)

GM-C01709:H_IL4R HEK-293 Cell Line


经抗体验证,该细胞系产品表达稳定

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使用Anti-IL4R hIgG4 Reference Antibody (Dupbio)

验证结果




GM-C26021:IL-4/IL-13 Reporter 293 DDX35TM Cell Line


经连续传代 ≥35 代验证,Reporter 信号保持高度稳定,具备卓越的长期实验一致性


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使用Recombinant Human IL‑4验证结果

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使用Human IL13 Protein验证结果




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GM-87880RP:Human IL-4R alpha Protein; His Tag


经ELISA验证蛋白表现出优异的活性,信号强、背景低,可应用于抗体筛选及结合分析等实验。




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GM-88068AB:Anti-Mouse IL-4RA mIgG1 Antibody 

该抗体特异性结合 IL‑4RA,有效阻断 IL‑4/IL‑13 信号,抑制 STAT6 激活。可以用于探索与其他疗法(如免疫检查点抑制剂)的联合应用。


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